斯帕森坦是否已经进入中国市场

作者:药纷享医学部包包

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发布时间:2025-05-22

斯帕森坦(Sparsentan)作为一种新型的双重内皮素受体和血管紧张素II受体拮抗剂,近年来在治疗局灶节段性肾小球硬化症(FSGS)和IgA肾病方面展现出一定的潜力。然而,截至目前,该药物尚未在中国市场正式获批上市,这意味着国内患者尚无法通过正规医院或药房渠道购买。对于需要使用该药的患者来说,目前只能通过海外购药途径获取,但这一方式存在一定的局限性和风险。

由于斯帕森坦尚未在国内获批,其临床应用数据主要来源于国际多中心临床试验。该药物的作用机制独特,通过同时阻断内皮素受体和血管紧张素II受体,减少蛋白尿并延缓肾脏疾病进展,因此被部分难治性肾病患者寄予厚望。然而,中国药品监管部门对新药的审批通常需要基于完整的临床试验数据,并综合考虑药物的安全性、有效性及国内患者的实际需求,因此斯帕森坦的上市时间仍不确定。对于急需用药的患者而言,这一等待过程可能会影响治疗选择。

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在海外市场,斯帕森坦的原研药价格较高,一盒的售价大约在四五万元人民币左右,这对于大多数患者来说经济负担较重。相比之下,部分国家和地区如老挝已推出仿制版本,价格相对较低,每盒售价约为七八千元人民币,在一定程度上降低了用药门槛。然而,海外购药涉及跨境物流、药品真伪验证、处方合规性等问题,患者需谨慎选择可靠的购药渠道,避免购买到假冒或不合格产品。此外,汇率波动也可能影响最终的实际支付金额,因此患者在购药前应充分了解最新价格信息。

对于国内患者而言,在斯帕森坦正式上市前,可考虑在专业医生的指导下选择现有的替代治疗方案,如血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素受体阻滞剂(ARB)等药物,以控制蛋白尿和延缓肾病进展。同时,密切关注斯帕森坦在国内的审批动态,以便在药物获批后及时获得规范治疗。未来,随着该药物在全球范围内更多临床数据的积累,以及国内相关研究的推进,斯帕森坦有望早日进入中国市场,为更多肾病患者提供新的治疗选择。

 

参考资料:https://www.sparsentan.com/

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