福他替尼的最新简介说明书内容有哪些更新?

作者:药纷享医学部陶铭谦

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发布时间:2025-05-23

福他替尼Fostamatinib),也被称为TAVALISSE,是一种创新的激酶抑制剂药物,主要用于治疗对既往治疗反应不足的慢性免疫性血小板减少症(ITP)成年患者的血小板减少症。这种药物通过抑制脾脏酪氨酸激酶(SYK)的活性,减少抗体介导的血小板破坏,从而帮助患者提升血小板计数,降低出血风险。

在最新的福他替尼简介说明书中,详细阐述了其药理作用、适应症、用法用量、不良反应以及特殊人群用药的注意事项等内容。药理作用方面,福他替尼作为前药,在肠道中转化为主要活性代谢产物R406,R406进而抑制Fc-活化蛋白受体和B细胞受体的信号转导,发挥药效。

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适应症方面,福他替尼明确用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)的成年患者,特别是那些对先前治疗反应不足的患者。用法用量上,推荐成人剂量为每次100毫克,每日两次,服用时无论是否进食均可。四周后,如有需要,剂量可增至每次150毫克,每日两次,以达到并维持血小板计数在安全水平。

在不良反应方面,福他替尼最常见的不良反应包括腹泻、高血压、恶心、呼吸道感染、头晕等。这些反应多为轻度至中度,并可通过剂量调整或停药来控制。特殊人群用药时,如孕妇、哺乳期妇女、肝功能受损患者等,需特别谨慎,并遵循医生的指导。

此外,最新的说明书还强调了药物相互作用的重要性,特别是与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂的同时使用,可能会影响福他替尼的代谢和药效。因此,在使用福他替尼期间,患者应告知医生自己正在使用的所有药物,以避免潜在的药物相互作用风险。

综上所述,福他替尼作为一种治疗慢性免疫性血小板减少症的有效药物,其最新的简介说明书提供了详尽的用药指导和安全信息,有助于患者和医生更好地理解和使用该药物。

参考资料:https://www.tavalisse.com/


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