布地奈德口服混悬液(Eohilia)药品说明书详解

布地奈德口服混悬液是美国首个且唯一获批用于治疗嗜酸性粒细胞性食管炎（EoE）的口服药物，由武田制药研发，专为11岁及以上患者设计，通过精准靶向食道炎症区域，显著缓解吞咽困难等核心症状，改善患者生活质量。

药物特性与作用机制

Eohilia的核心成分布地奈德是一种强效皮质类固醇，其独特的触变性粘性配方赋予药物双重特性：摇动时药液流动性增强，便于吞咽；进入食道后迅速恢复粘稠状态，形成局部药物保护层，持续释放抗炎成分。这种设计确保药物精准作用于食道黏膜，减少全身吸收，从而降低传统激素治疗的副作用风险。布地奈德通过抑制肥大细胞、嗜酸性粒细胞等免疫细胞的活性，减少组胺、类二十碳烷等炎症介质的释放，从根源上减轻食道炎症反应。

适应症与疗程限制

Eohilia专为11岁及以上嗜酸性粒细胞性食管炎患者开发，适用于缓解因食道炎症引发的吞咽困难、食物嵌塞、胸痛等症状。需特别强调的是，该药物的安全性和有效性仅基于12周的临床研究验证，超过此疗程的长期使用尚未获得监管机构认可，患者需严格遵循医嘱完成完整疗程。

用法用量与操作规范

推荐剂量为每日两次，每次口服2毫克（10毫升），建议固定早晚餐前服用以维持血药浓度稳定。服用前需将单剂量包装摇动至少10秒，确保药液均匀混合；将药液直接挤入口中后吞咽，30分钟内避免进食或饮水，以保证药物充分附着于食道黏膜。服用后建议用清水漱口并吐出，减少口腔念珠菌感染风险。若漏服一次，无需补服，按原计划继续用药即可。

特殊人群用药警示

对布地奈德或任何辅料过敏者禁用；严重肝功能不全（Child-Pugh C级）患者禁用，中度肝损伤（Child-Pugh B级）患者需密切监测肾上腺皮质功能亢进体征。妊娠期女性使用可能增加胎儿肾上腺功能减退风险，哺乳期用药需权衡母婴获益与风险。儿童患者需定期监测生长指标，长期使用可能影响骨骼发育。

药物相互作用与禁忌

布地奈德通过CYP3A4酶代谢，与酮康唑、伊曲康唑等强效CYP3A4抑制剂联用可能显著升高血药浓度，增加全身性副作用风险，需避免同时使用。治疗期间应严格避免饮用葡萄柚汁，其含有的呋喃香豆素类成分会抑制CYP3A4活性。合并使用质子泵抑制剂（PPI）时无需调整剂量，但需注意PPI可能掩盖部分胃食管反流症状。

不良反应监测与管理

常见不良反应包括呼吸道感染、口腔念珠菌病、头痛及胃肠炎，多数症状轻微且可逆。需重点监测肾上腺皮质功能抑制迹象，如乏力、低血压、电解质紊乱等，长期使用者建议定期检测晨间皮质醇水平。若出现吞咽困难加重、胸骨后疼痛或呕血等警示症状，需立即停药并接受内镜检查，排查糜烂性食管炎或食道狭窄等严重并发症。

储存与包装说明

Eohilia采用单剂量棒状包装，每支含2毫克布地奈德（10毫升樱桃味混悬液），便于精准分剂且避免交叉污染。未开封药品需在2℃至25℃环境下避光保存，允许短期（不超过30天）暴露于30℃环境，严禁冷冻。开封后需立即使用，剩余药液应丢弃，不可重复使用。

参考资料：https://www.drugs.com/eohilia.html