氯法齐明(Clofazimine) 肝毒性

作者:药纷享医学部陶铭谦

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发布时间:2023-10-08

氯法齐明(Clofazimine)对麻风分枝杆菌(汉森杆菌)产生缓慢的杀菌作用;抑制分枝杆菌生长并优先与分枝杆菌 DNA 结合。氯法齐明还具有抗炎特性,可控制麻风结节性红斑反应;然而,其确切的作用机制尚不清楚。

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氯法齐明治疗与治疗期间血清酶升高无关,也与临床上明显的肝损伤病例无关。然而,氯法齐明、利福平和氨苯砜的多药联合治疗与黄疸和肝炎有关,这最有可能归因于氨苯砜(“氨苯砜综合征”),并以发烧、皮疹、嗜酸性粒细胞增多和肝脏受累(DRESS综合征)为特征。通常在开始药物治疗后 8 周内出现。氨苯砜引起的肝损伤可能很严重,黄疸病例的死亡率高达 25% 至 33%。肝损伤通常会随着停止治疗而消失,大多数患者随后可以耐受重新开始服用氯法齐明和利福平。因此,氯法齐明引起的临床上明显的肝损伤一定非常罕见,如果它真的发生了。

氯法齐明治疗造成肝损伤的可能原因尚不清楚,可能与肝脏巨噬细胞中药物晶体的形成有关。虽然在长期治疗的患者的肝脏和脾脏中可以发现氯法齐明晶体,但它们似乎与明显的肝损伤无关。氯法齐明的肝脏代谢尚不明确。

氯法齐明目前已经在国内上市并纳入我国的医保项目,国内上市的是由山西立业制药上市的国产仿制版本,有两种规格分别是50mg*10粒和50mg*20粒,价格分别为400元左右和800元左右。据了解,氯法齐明有相关海外仿制版本的规格都是100mg*100粒,印度安必成上市的价格在500元左右,印度Abbott上市的价格在600元左右。海外上市的氯法齐明和原研版成分一致,海外仿制版性价比更高。


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