利特昔替尼（Ritlecitinib）国外售价

利特昔替尼（Ritlecitinib）是 JAK3 和 TEC 家族激酶的抑制剂。利特昔替尼对 JAK3 和 TEC 激酶家族成员的抑制可能会阻断细胞因子信号传导和 T 细胞的细胞溶解活性，这与斑秃的发病机制有关。

利特昔替尼治疗斑秃的监管申请已提交给世界各国进行审查，包括中国、欧盟、日本和英国。欧洲药品管理局 (EMA) 已接受利特昔替尼的营销授权申请 (MAA)，预计将于 2023 年第三季度做出决定。利特昔替尼还正在针对白癜风、克罗恩病和溃疡性结肠炎进行评估。

美国FDA 的批准是基于斑秃临床试验的结果。 ALLEGRO 2b/3 期试验招募了 718 名通过脱发严重程度工具 (SALT) 测量头皮脱发率达到或超过 50% 的患者，在 18 个国家的 118 个地点评估了 LITFULO 的有效性和安全性。在这项关键研究中，6 个月后，接受利特昔替尼50 mg 治疗的患者中有 23% 的头皮毛发覆盖率达到 80% 或以上 (SALT≤20)，而安慰剂组的这一比例为 1.6%。利特昔替尼的疗效和安全性在青少年（12 至 17 岁）和成人（18 岁及以上）之间是一致的。至少 4% 的 LITFULO 患者报告的最常见不良事件 (AE) 包括头痛 (10.8%)、腹泻 (10%)、痤疮 (6.2%)、皮疹 (5.4%) 和荨麻疹 (4.6%)。

利特昔替尼是2023年6月刚刚被美国FDA批准上市的药物，海外上市的一个月的费用需要4083美元（约合人民币2.9万元）。目前利特昔替尼在国内刚刚批准上市，但上市时间较短较难直接购买到利特昔替尼，国内价格暂时尚不清楚。患者如果有利特昔单抗方面的问题，请咨询药纷享医学顾问进行了解。