Exxua (gepirone)说明书

美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准Exxua (gepirone)用于治疗成人重度抑郁症 ( MDD )。口服选择性血清素 (5HT) 1a 受体激动剂 Exxua 是第一种获批的抗抑郁药，其作用机制新颖，选择性靶向血清素 1A 受体，而血清素 1A 受体是情绪和情绪的关键调节剂。

用法用量：重度抑郁症的常用成人剂量：

初始剂量： 18.2 mg，口服，每天一次，每次大约在同一时间，与食物一起服用。药片应整片吞服，不要折断、咀嚼、压碎或溶解药片。

增加剂量：根据临床反应和耐受性，第4天剂量可增加至36.3 mg每天一次。第7天后剂量可进一步增加至54.5 mg每天一次，再一周后可增加至72.6 mg每天一次。

老年患者：推荐起始剂量为 18.2 mg，每日一次。 7天后剂量可增加至36.3mg。

肾功能不全患者（肌酐清除率 < 50 mL/min）：推荐起始剂量为 18.2 mg，每日一次。 7天后剂量可增加至36.3mg每天一次。

中度肝损伤（Child Pugh B）：7天后剂量可增加至36.3 mg，每日一次。

与中度 CYP3A4 抑制剂一起使用时：将 Exxua 剂量调整 50%。

Exxua 缓释片剂规格： 18.2 mg、36.3 mg、54.5 mg 和 72.6 mg。

副作用：在临床试验中，Exxua 最常见的副作用在超过 5% 的患者中发生，且至少是安慰剂患者的两倍，一般发生的是：头晕；恶心；失眠；腹痛；消化不良。

Exxua 可能会导致严重的副作用，包括：

自杀念头和自杀行为的风险增加。 Exxua 和其他抗抑郁药物可能会增加一些 24 岁及以下人群的自杀念头和行为，这种情况在治疗的最初几个月或改变剂量时更有可能发生。此药仅供成人使用，儿童不宜使用。

心脏电变化（QT 延长）。这种药物可能会导致心律不齐，从而危及生命或导致死亡。您的医疗保健提供者将在使用该药物治疗之前和治疗期间检查您的心脏电活动，并进行血液检查以检查您体内的盐（电解质）水平。如果您患有心力衰竭、心率缓慢、血液中电解质水平异常，或者您正在服用可延长心跳 QT 间期的药物，这一点尤其重要。如果您在接受 Exxua 治疗时出现心律不齐的症状或感到头晕、头晕或昏厥，请立即告诉您的主治医生。

血清素综合征是一种潜在危及生命的问题，当您服用 Exxua 时可能会发生这种情况，与某些其他药物一起服用时风险会增加。如果您出现血清素综合征的症状，例如烦躁、幻觉、发烧、出汗、发抖、心率加快、肌肉僵硬、抽搐、失去协调性、恶心、呕吐或腹泻，请立即就医。

服用这种药物的双相情感障碍患者可能会出现躁狂发作。如果您有以下症状，请立即致电您的医疗保健提供者：精力大大增加、严重睡眠问题、思绪奔腾、鲁莽行为、异常宏大的想法、比平常更健谈、过度快乐或过度烦躁。

这些并不是 Exxua 和其他药物可能发生的所有副作用，患者使用 Exxua 如果出现任何身体不适，患者都应立即到医院就医。

注意事项：如果您有以下情况，则不应服用 Exxua： 对活性成分吉哌隆或任何非活性成分过敏或过敏；患有先天性长 QT 综合征或基线时 QTc 间期延长超过 450 毫秒；有严重的肝功能损害；正在服用另一种强效 CYP3A4 抑制剂的药物；正在服用MAOI（单胺氧化酶抑制剂）或在停止 Exxua 治疗后 14 天内。停止 MAOI 后 14 天内请勿开始服用 Exxua。

在服用 Exxua 之前，请告诉您的主治医生您的所有医疗状况，包括您是否： 有或您有双相情感障碍、躁狂或轻躁狂的家族史 ；有任何心脏问题，包括心力衰竭、近期心脏病发作、高血压、心率缓慢或心律问题；有电解质问题史，包括低钾或低镁；有肝脏问题；有肾脏问题。

储存：储存在 68°F 至 77°F（20°C 至 25°C）的室温下。防止高湿度和湿气。