靶向药卡马替尼(Capmatinib)有什么副作用?
作者:药纷享医学部刘南湸
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发布时间:2022-11-10
靶向药卡马替尼(Capmatinib)以商品名Tabrecta销售,是一种用于治疗患有转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人的药物,根据FDA批准的测试,其肿瘤具有导致MET基因第14外显子跳跃的突变,该基因编码膜受体HGFR。
53%接受卡马替尼治疗的患者发生了严重的不良反应。≥ 2%患者的严重不良反应包括呼吸困难(7%)、肺炎(7%)、胸腔积液(4.3%)、肌肉骨骼疼痛(3.8%)、一般身体健康恶化(2.9%)、ILD/肺炎(2.7%)和呕吐(2.4%)。0.5%接受TABRECTA治疗的患者发生了致命性不良反应,包括肺炎(0.3%)和死亡(未另外说明)(0.3%)。
17%的患者因出现不良反应而永久停用卡马替尼。导致永久停用卡马替尼的最常见不良反应(≥ 1%)为ILD/肺炎(2.4%)、水肿(2.4%)、疲劳(1.3%)和肺炎(1.1%)。
57%接受卡马替尼治疗的患者因不良反应而中断给药。在> 2%接受卡马替尼治疗的患者中,需要中断给药的不良反应包括水肿、血肌酐升高、恶心、脂肪酶增加、呕吐、ALT增加、呼吸困难、肺炎、疲劳、淀粉酶增加、AST增加、肌肉骨骼疼痛、腹痛和血胆红素增加。
26%接受卡马替尼治疗的患者因不良反应而减少剂量。在> 2%接受TABRECTA治疗的患者中,需要减少剂量的不良反应包括水肿、ALT升高和血肌酐升高。
接受卡马替尼治疗的患者中最常见的不良反应(≥ 20%)为水肿、恶心、肌肉骨骼疼痛、疲劳、呕吐、呼吸困难、咳嗽和食欲减退。
主要的疗效结果指标是总体缓解率(ORR ),它反映了肿瘤有一定程度缩小的参与者的百分比。另一个疗效结果指标是反应持续时间(DOR)。疗效人群包括28名从未接受过非小细胞肺癌治疗的参与者和69名之前接受过治疗的参与者。28名参与者的ORR为68%,其中4%完全缓解,64%部分缓解。69名参与者的ORR为41%,所有人都有部分缓解。在从未接受过非小细胞肺癌治疗的应答参与者中,47%的应答持续时间为12个月或更长,相比之下,之前接受过治疗的应答参与者中有32.1%的应答持续时间为12个月或更长。
卡马替尼目前还没有在国内上市,因此患者无法在国内进行购买。国外卡马替尼分为原研药和仿制药,原研药主要是诺华原研药,价格在35000元左右,规格为200mg*60;仿制药价格就很便宜了,主要是老挝仿制药,规格200mg*56价格大约6900元左右。