艾加莫得（Vyvgart）说明书

艾加莫得（Vyvgart）是美国 FDA 批准的一种药物，用于治疗某些患有称为全身性重症肌无力 ( gMG ) 的自身免疫性疾病的成年人。它可以帮助减轻肌肉无力，提高说话、吞咽和呼吸的能力。

作用机制：重症肌无力(MG)是一种影响骨骼肌神经肌肉接头的自身免疫性疾病。尽管MG的病理生理学机制因所讨论的亚型而异，但所有形式都涉及某些内源性蛋白的IgG自身抗体的产生。乙酰胆碱受体(AChRs)是产生自身抗体的最常见的相关蛋白之一，乙酰胆碱受体在与AChR特异性自身抗体相互作用后，通过膜攻击复合物(MAC)降解。AChRs的破坏阻止了电脉冲在神经肌肉接头的正常传递，最终导致MG患者特有的肌肉无力，尤其是眼睛、喉咙和四肢的无力。

与其他免疫球蛋白不同，免疫球蛋白G在血管内皮中经历一个循环阶段，从而显著延长其半衰期。在致病性IgG引起MG的情况下，这可能有助于增强损害神经肌肉传递的能力。这种再循环包括IgG与新生儿Fc受体(FcRn)的结合，后者将IgG从溶酶体降解中拯救出来。

艾加莫得是一种与FcRn结合的人IgG1抗体片段，从而阻止IgG再循环，并随后减少循环IgG的量，包括引起MG的自身抗体。

用法用量：您的主治医生将为您提供艾加莫得输注指南，其中包含输注过程的信息：输注前、输注期间和输注后。遵循所有指示并阅读所有药物指南或说明书。

艾加莫得由您的医护人员作为溶液注入静脉。输注通常需要大约 1 小时，输注期间和输注后一小时将监测您是否有任何过敏反应。

艾加莫得的常用剂量是每周输注一次，持续 4 周。然后，您可以在两个治疗周期之间休息一下，然后再进行 4 次输注的第二个治疗周期。输注周期之间的时间取决于重症肌无力症状的改善情况以及治疗后出现的任何副作用。艾加莫得剂量取决于体重，因此如果您体重增加或减轻，您的剂量可能会发生变化。请记住，在开始艾加莫得治疗之前，请确保您已接种所有疫苗。

重症肌无力的常用成人剂量：10 mg/kg IV，每周一次，持续 4 周。体重大于120公斤：1200毫克静脉注射，每周一次，持续4周。在上一个治疗周期最后一次注射后 4 周内开始后续周期的安全性尚未确定。

副作用：如果您使用艾加莫得有过敏反应的迹象:荨麻疹；呼吸困难；面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀，请寻求紧急医疗帮助。

严重的艾加莫得副作用，如果您有以下情况，请立即致电您的医生：感染的迹象-发烧，发冷，喉咙痛，身体疼痛，异常疲劳，食欲不振，瘀伤或出血。

常见的艾加莫得副作用可能包括：感冒症状如鼻塞、打喷嚏、喉咙痛；头痛；或者疼痛小便时有灼热感，排尿疼痛。这不是副作用的完整列表，其他副作用也可能发生。

注意事项：艾加莫得会增加你感染的风险。如果有发热、寒战、喉咙痛、身体疼痛、异常疲劳、食欲不振、瘀伤或出血症状，马上打电话给你的医生。在临床试验期间，一些患者出现过敏反应，症状包括皮疹、皮下肿胀和呼吸困难，这些过敏反应为轻度或中度，发生在给药后1小时至3周内。应在给药期间和给药后1小时内监测患者是否出现任何过敏反应的体征或症状。如果给药期间出现过敏反应，应停止艾加莫得输注，并在必要时使用适当的支持措施。

艾加莫得目前已经在国内上市，但由于上市时间较短，所以目前较难购买到艾加莫得。据了解，艾加莫得在海外上市有原研版，规格为400mg*20ml，价格为 60000元一盒。价格较为昂贵，期待不久的将来艾加莫得进入我国的医保报销项目。如果您有艾加莫得方面的问题，请咨询药纷享医学顾问进行了解。