卡马替尼(Capmatinib)有什么注意事项?

作者:药纷享医学部刘南湸

浏览:403次

发布时间:2022-11-10

卡马替尼(Capmatinib)适用于治疗患有转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,根据FDA批准的测试,其肿瘤具有导致间质上皮转化(MET)外显子14跳跃的突变。

卡马替尼注意事项

1.间质性肺病(ILD)/肺炎。ILD/肺炎,这可能是致命的,发生在接受本品治疗的患者中。在GEOMETRY mono-1研究中,4.8%接受本品治疗的患者出现ILD/肺炎,1.9%的患者出现3级ILD/肺炎,1例患者死亡(0.3%)。9名患者(2.4%)因ILD/肺炎而停用本品。

监测指示ILD/肺炎的新的或恶化的肺部症状(如呼吸困难、咳嗽、发烧)。对于疑似ILD/肺炎的患者,应立即停用本品,如果未发现其他导致ILD/肺炎的潜在原因,则应永久停药。

2.肝毒性。接受本品治疗的患者出现肝毒性。15%接受几何构型mono-1的卡马替尼治疗的患者出现丙氨酸氨基转移酶(ALT)/天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高。7%的患者出现ALT/AST 3级或4级升高。三名患者(0.8%)因ALT/AST升高而停用本品。

在开始使用卡马替尼之前,应监测肝功能检查(包括ALT、AST和总胆红素),在治疗的前3个月内每2周监测一次,然后每月监测一次或根据临床指征进行监测,对于转氨酶或胆红素升高的患者,应更频繁地进行检测。根据不良反应的严重程度,停止用药、减少剂量或永久停用本品。

2022111005240973021

3.胰腺毒性。接受卡马替尼治疗的患者出现淀粉酶和脂肪酶水平升高。14%接受几何构型mono-1的卡马替尼治疗的患者出现淀粉酶/脂肪酶升高。3级或4级淀粉酶/脂肪酶升高分别发生在7%和1.9%的患者中。三名患者(0.8%)因淀粉酶/脂肪酶升高而停用了本品。胰腺炎(3级)1例(0.3%);卡马替尼因该事件被永久停用。

在基线时监测淀粉酶和脂肪酶,并在使用泰必达治疗期间定期监测。根据药物不良反应的严重程度,暂时停用、减少剂量或永久停用本品。

4.光敏风险。根据动物研究结果,本品存在潜在的光敏反应风险。在GEOMETRY mono-1中,建议患者在使用卡马替尼治疗期间采取预防紫外线暴露的措施,如使用防晒霜或防护服。建议患者在使用卡马替尼治疗期间限制直接暴露在紫外线下。

5.胚胎-胎儿毒性。根据动物研究结果及其作用机制,孕妇服用本品可能会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用卡马替尼治疗期间以及最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。建议有潜在生殖能力的女性伴侣的男性在使用卡马替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。

卡马替尼目前还没有在国内上市,因此患者无法在国内进行购买。国外卡马替尼分为原研药和仿制药,原研药主要是诺华原研药,价格在35000元左右,规格为200mg*60;仿制药价格就很便宜了,主要是老挝仿制药,规格200mg*56价格大约6900元左右。


更多药品相关信息请咨询药纷享客服,上市情况、有没有仿制药、价格多少