特立氟胺(Teriflunomide)治疗效果

作者:药纷享医学部陶铭谦

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发布时间:2023-11-27

特立氟胺 (Aubagio) 是一种治疗多发性硬化症 (MS) 的疾病缓解疗法。这意味着特立氟胺(Aubagio)可以通过镇静免疫系统来减缓多发性硬化症的恶化。这会减少多发性硬化症的复发和症状。

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特立氟胺已在五项主要研究中进行了研究,涉及超过 2,900 名复发缓解型多发性硬化症患者。

一项涉及 179 名成年人的研究比较了特立氟胺与安慰剂(一种模拟治疗)对脑部扫描检测到的大脑活动性病变(正在形成的损伤区域)数量的影响。 特立氟胺被发现比安慰剂更有效:大约 9 个月(36 周)后,服用特立氟胺的患者每次扫描的活动性病变数量约为 1 个,而服用安慰剂的患者每次扫描的活动性病变数量约为 2.7 个。

两项涉及 2,257 名成年人的研究比较了特立氟胺与安慰剂在减少每位患者每年复发次数(称为“年复发率”)方面的效果。治疗持续长达约三年(152 周)。研究发现特立氟胺比安慰剂更有效:服用特立氟胺的患者的复发率比服用安慰剂的患者减少了约 30%(特立氟胺的年复发率为 0.35,而安慰剂为 0.53)。研究还考察了特立氟胺对患者残疾程度变化的影响,结果表明,在治疗约两年半(132 周)后,与安慰剂相比,残疾恶化的风险降低了 30% 。

第四项研究涉及 324 名成年人,通过观察患者第一次复发或永久停止治疗的时间,比较了特立氟胺与干扰素 beta-1a(另一种治疗多发性硬化症的药物)对治疗失败率的影响。这项研究持续了长达两年的时间。研究结果尚无定论。服用特立氟胺的患者永久停药率为 13.5%,而服用干扰素 β-1a 的患者永久停药率为 24%。然而,特立氟胺的复发率为 23.4%,而干扰素 beta-1a 的复发率为 15.4%。总体而言,本研究无法就特立氟胺和干扰素 β-1a 治疗多发性硬化症之间的差异得出结论。

另一项涉及 166 名儿童(10-17 岁)的研究尚无定论,但确实表明特立氟胺延长了大脑中复发或病变发展的时间(特立氟胺约为 72 周,而安慰剂为 37 周)。总体而言,成人数据和本研究结果支持特立氟胺用于患有复发缓解型多发性硬化症的儿童(10 岁及以上)。

特立氟胺目前已经在国内上市,但特立氟胺还没有进入国内的医保报销项目。国内上市的特立氟胺有原研版和国产仿制版本,原研版特立氟胺规格为14mg*28片,价格在10000元左右;国产仿制版价格在7000元左右。据了解,特立氟胺在海外上市有印度仿制版,规格为40mg*30片,价格在800元左右。如果您有特立氟胺更多问题想了解,请咨询药纷享医学顾问进行了解。

 


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