乌帕替尼(upadacitinib)治疗白癜风

乌帕替尼(upadacitinib)达到白癜风 2 期试验的主要终点并进入 3 期。艾伯维 (AbbVie) 最近宣布，其研究乌帕替尼用于治疗成人非节段性白癜风的 2b 期研究在第 24 周达到了面部白癜风区域评分指数 (F-VASI) 相对于基线的百分比变化这一主要终点，服用 11 mg和 22 毫克剂量与安慰剂相比。总体而言，所有乌帕替尼剂量在第 52 周时 F-VASI 相对于基线的下降百分比在数值上均大于第 24 周的结果，并且没有发现新的安全信号。 艾伯维在欧洲皮肤病学和性病学会 (EADV) 大会上宣布德国柏林表示，基于该数据，将把乌帕替尼治疗白癜风的临床试验项目推进至3期。

数据的主要发现包括：在第 24 周，与安慰剂相比，11 mg 和 22 mg 剂量的乌帕替尼在 F-VASI 中实现了与基线相比变化百分比的主要终点；与安慰剂相比，乌帕替尼在次要终点上观察到更高的缓解率，包括 11 mg 和 22 mg 剂量组在第 24 周时的 F-VASI 75，以及 22 mg 剂量组在第 24 周时总白癜风面积评分指数 (T-VASI) 50；对于所有乌帕替尼剂量组，第 52 周时 F-VASI 相对于基线的平均下降百分比在数值上大于第 24 周的结果；对于所有乌帕替尼剂量组，第 52 周观察到的 F-VASI 75 和 T-VASI 50 的缓解率在数值上均高于第 24 周的缓解率。

白癜风的治疗需求尚未得到满足，目前还没有获得批准的全身治疗方案，这使得患者在寻求皮肤重新色素沉着方案时感到沮丧。艾伯维将继续运用我们在免疫介导疾病治疗方面推进研究和推动创新的重要经验，包括白癜风等对患者造成沉重负担的服务不足的疾病。

在第 1 阶段，乌帕替尼和安慰剂的治疗中出现的不良事件 (TEAE) 发生率相似。最常见的 TEAE 包括 COVID-19、痤疮、头痛和鼻咽炎。与其他组相比，乌帕替尼22 mg 组中严重 TEAE 和导致研究药物停药的 TEAE 发生率在数值上更高。

乌帕替尼22 mg 组（第 1 期）发生了一起死亡事件，该死亡事件被判定为未确定/未知原因，且研究者认为不存在与研究药物相关的合理可能性。一名已知心血管危险因素的患者接受 11 mg 乌帕替尼治疗（第 2 期）后发生了一起非致命性缺血性卒中事件。一名有乳腺癌阳性家族史的患者服用 11 mg 乌帕替尼（第 2 期）后发生了一起恶性肿瘤（乳腺癌）事件。

研究期间，乌帕替尼 22 mg 组报告了一起严重感染事件，即 COVID-19 肺炎。没有判定静脉血栓栓塞、胃肠道穿孔或活动性结核病事件。

白癜风影响着全球数百万人，而且无法治愈。这种疾病会对患者的身心健康产生巨大影响，因为皮肤色素脱失可能很严重，对于白癜风，在治疗过程中可能需要一段时间才能看到最佳的皮肤重新色素沉着，这使得长期研究对于提供有关治疗对患者有意义的影响的宝贵见解至关重要。

目前乌帕替尼在中国上市，今年被纳入我国的医保报销项目。国内上市的乌帕替尼是15mg×28片的，价格是6315元，医保报销后价格在2800元左右，具体价格请咨询当地医院药房进行了解。据了解，乌帕替尼是美国艾伯维生产的原研药，在欧洲上市规格为15mg×30片，价格是27500元一盒，当然乌帕替尼还有相关的仿制药在国外上市，乌帕替尼的仿制药是由孟加拉耀品国际生产的，规格为15mg×30片，价格为780元一盒。