Capivasertib（Truqap）说明书

Capivasertib（Truqap）与氟维司群 (Faslodex) 联合使用，适用于患有激素受体阳性、人表皮生长因子受体 2 阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者，并通过检测检测发现存在一种或多种 PIK3CA/AKT1/PTEN 改变。 FDA 批准的测试，在转移性环境中至少一种基于内分泌的治疗方案出现进展或在完成辅助治疗后 12 个月内或复发后进行。

作用机制：Capivasertib是丝氨酸/苏氨酸激酶AKT的所有3种亚型(AKT1、AKT2和AKT3)的抑制剂，并抑制下游AKT底物的磷酸化。肿瘤中的AKT激活是上游信号通路激活、AKT1突变、磷酸酶和张力蛋白同源物(PTEN)功能丧失以及磷脂酰肌醇3-激酶(PIK3CA)催化亚单位突变的结果。

用法用量：每天早晚服用Capivasertib 2 次（间隔约 12 小时），每天大约在同一时间服用。 连续服用Capivasertib 药片 4 天，然后每周 3 天不服用Capivasertib。 带或不带食物服用。用水吞服整个药片。不要咀嚼、压碎或劈开药片。不要服用任何破损、破裂或看起来已损坏的药片。 如果您在服用一剂该药后呕吐，请勿服用额外的剂量。在平时的时间服用下一剂。对于尚未进入更年期或刚刚开始更年期的女性，您的主治医生将开出一种称为黄体生成素释放激素 (LHRH) 激动剂的药物，与Capivasertib和氟维司群一起服用。

Capivasertib的推荐剂量为每日两次口服 400 毫克（间隔约 12 小时），无论是否与食物同服，持续 4 天，然后停药 3 天。继续服用该药直至疾病进展或出现不可接受的毒性。完全按照您的主治医生告诉您的方式服用这种药物。除非您的主治医生告诉您，否则请勿改变剂量或停止服用该药。

副作用：Capivasertib常见的副作用包括腹泻、口腔溃疡、恶心、皮肤反应、某些血液检查的变化、疲倦和呕吐；20% 或更多的患者会出现这种情况。

Capivasertib可能会产生严重副作用：

血糖升高（高血糖）：您的主治医生将在您开始使用该药物之前和治疗期间监测您的血糖水平。目前尚不清楚该药物对于 1 型糖尿病患者或使用胰岛素治疗糖尿病的患者是否安全。如果您有糖尿病病史，您的主治医生将更频繁地监测您的血糖水平。如果您出现高血糖症状，请告诉您的主治医生，包括：过度口渴；头晕；口干；恶心；排尿比平时更频繁或尿量比平时更多；呕吐；呼吸中有果香；食欲增加并减轻体重；皮肤干燥或潮红 。

腹泻：Capivasertib治疗期间腹泻很常见，而且可能很严重。严重腹泻会导致体内水分流失过多（脱水）。如果您出现任何腹泻迹象，包括稀便或水样便，请告诉您的主治医生。您的主治医生会告诉您多喝水或服用治疗腹泻的药物。

皮肤反应：如果您出现皮疹或皮疹持续恶化、皮肤发红、发烧、嘴唇、眼睛或嘴巴起泡、皮肤起水泡、皮肤脱皮，请告诉您的主治医生或立即寻求医疗帮助，或皮肤干燥。

如果您出现某些严重的副作用，您的主治医生可能会告诉您减少剂量、暂时停止治疗或完全停止治疗。 这些并不是该药所有可能的副作用，无论患者使用Capivasertib产生任何身体不适患者都应该立即到医院进行就医。

储存：在 20°C 至 25°C（68°F 至 77°F）的室温下储存在原瓶中。