左乙拉西坦与苯妥英钠二线治疗小儿惊厥性癫痫持续状态的疗效比较

在英国，苯妥英钠是治疗小儿惊厥性癫痫持续状态的推荐二线静脉抗惊厥药；然而，一些证据表明，左乙拉西坦可能是一种有效和更安全的替代品。研究人员为此进行了试验，比较了苯妥英钠和左乙拉西坦作为儿童惊厥性癫痫持续状态二线治疗的有效性和安全性，试验过程如下。

在一项开放、随机的临床试验中，对年龄在6个月至18岁以下、惊厥性癫痫持续状态需要二线治疗的受试者，使用计算机生成的随机时间表随机分配(1:1)接受左乙拉西坦(40 mg/kg，5分钟)或苯妥英钠(20 mg/kg，至少20分钟)，按中心分层。主要是从随机分组到惊厥性癫痫持续状态停止的时间，在修改的意向性治疗人群中进行分析(排除随机分组后不需要二线治疗的人群和未提供同意的人群)。

2015年7月17日至2018年4月7日期间，共有1432名患者进行了资格评估。排除不合格患者后，404名患者被随机分配。在排除了不需要二线治疗和不同意的患者后，286名随机参与者接受了治疗并获得了可用数据:152名分配到左乙拉西坦组，134名分配到苯妥英组。左乙拉西坦组有106名(70%)儿童终止了惊厥性癫痫持续状态，苯妥英组有86名(64%)儿童终止了惊厥性癫痫持续状态。从随机分组到惊厥性癫痫持续状态停止的中位时间，左乙拉西坦组为35分钟(IQR 20至不可评估)，苯妥英组为45分钟(24至不可评估)。一名先接受左乙拉西坦后接受苯妥英钠的参与者死于与任一治疗无关的灾难性脑水肿。一名接受苯妥英钠治疗的受试者出现了与研究治疗相关的严重不良反应(低血压被视为立即危及生命[严重不良反应]，局灶性癫痫发作增加和意识下降被视为具有医学意义[疑似意外严重不良反应])。

虽然在该实验中左乙拉西坦并不明显优于苯妥英钠，但这些结果，加上以前报告的安全性和相对容易给药，表明它可能是苯妥英钠的合适替代物，可作为治疗小儿惊厥性癫痫持续状态的首选二线抗惊厥药，未来该药物可能会有更多可能。经小编了解，左乙拉西坦已在中国上市，国内药房可以购买，患者可以选择海外购药，海外有土耳其版本的原研药，更多资讯请咨询药纷享医学顾问。