Fabhalta（Iptacopan）注意事项

Fabhalta（Iptacopan）是一种补体因子B抑制剂，用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿症(PNH)用于成人，以减少贫血和输血的需要。Fabhalta通过替代补体途径来增加血红蛋白水平，以帮助控制血管内外红细胞(RBC)的破坏。

Fabhalta会影响你的部分免疫系统，它可能会降低你的免疫系统抵抗感染的能力。

Fabhalta会增加您感染由包囊细菌引起的严重感染的机会，包括肺炎链球菌、脑膜炎奈瑟菌、和流感嗜血杆菌b型。如果不及早发现和治疗，这些严重的感染可能会很快危及生命或致命。您必须在第一剂Fabhalta前至少两周完成或更新针对这些细菌的疫苗接种。如果您尚未完成疫苗接种，且Fabhalta必须立即开始，您应尽快接受所需的疫苗接种。如果您尚未接种疫苗，且必须立即开始使用Fabhalta，您也应该接受抗生素，并按照您的医疗保健提供者的建议服用。如果您过去接种过针对这些细菌的疫苗，您可能需要在开始使用这种药物之前再接种一次。您的医务人员将决定您是否需要额外接种疫苗。

疫苗并不能预防所有由包膜细菌引起的感染。如果您出现以下任何严重感染的迹象和症状，请立即致电您的医务人员或获得紧急医疗护理:发热伴或不伴寒战、发热和皮疹、发热伴胸痛和咳嗽、发热伴呼吸困难/呼吸急促、发热伴高心率、头痛伴恶心或呕吐、头痛和发热、头痛伴颈部僵硬或背部僵硬、意识模糊、身体疼痛伴流感样症状、皮肤湿冷、眼睛对光敏感。

您的主治医生会给您一张关于严重感染风险的患者安全卡。在治疗期间和最后一次服药后的2周内，请随身携带。在您最后一次服用此药后的几周内，您可能会面临严重感染的风险。向任何为您治疗的医务人员出示此卡非常重要。这将有助于他们快速诊断和治疗你。

Fabhalta仅通过Fabhalta风险评估和缓解策略(REMS)计划提供。在服用此药之前，您的医务人员必须:报名参加Fabhalta REMS计划；就某些细菌引起的严重感染的风险向您提供建议；给你关于严重感染症状的信息；确保您接种了针对由包膜细菌引起的严重感染的疫苗，并且如果您需要立即开始服用这种药物并且您没有及时接种疫苗，请接受抗生素治疗；如上所述，给你一张关于严重感染风险的患者安全卡。

Fabhalta可能会增加您的胆固醇和甘油三酯，您的医务人员将在治疗期间定期进行血液检查。

Fabhalta是2023年12月刚被美国批准上市，目前还没有在国内上市，患者暂时都较难直接买到Fabhalta，相信不久的将来Fabhalta就能在海外购买得到从而随之进入国内，从而使国内患者受利。如果患者有相关Fabhalta方面的问题，请咨询药纷享医学顾问进行了解。