博纳吐单抗 (Blinatumomab)合成

作者:药纷享医学部陶铭谦

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发布时间:2023-12-14

博纳吐单抗(Blinatumomab)是一种靶向CD19的嵌合抗原受体T细胞疗法,主要用于治疗复发或难治性前B细胞急性淋巴细胞性白血病(ALL)。该药物通过识别和攻击表达CD19蛋白的恶性B细胞来发挥作用。在临床试验中,博纳吐单抗已被证明可以显著提高患者的生存率,并且通常与化疗或其他免疫治疗方法联合使用以增强疗效。

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博纳吐单抗是一种通过生物技术合成的嵌合单克隆抗体。以下是博纳吐单抗的合成过程:

基因选取:挑选出具有特定亲和力的抗体基因。

基因克隆:将抗体的重链和轻链基因分别插入表达载体中,形成重链表达载体和轻链表达载体。

细胞培养:将重链表达载体和轻链表达载体转染至宿主细胞(如哺乳动物细胞)中,使其表达重链和轻链。

细胞培养与融合:培养重链和轻链表达的细胞,并利用特定的培养条件使其产生单克隆抗体。然后,收集这些抗体。

嵌合抗体组装:将两个单克隆抗体的重链和轻链基因重新组合,形成嵌合抗体基因。

转染和表达:将嵌合抗体基因转染至宿主细胞中,使其表达嵌合抗体。

纯化和精制:通过对培养上述细胞的培养物进行纯化和精制,去除其他杂质和残余细胞成分。

最终产品:经过检测和验证后,获得纯度高的博纳吐单抗。

需要指出的是,这只是一般合成嵌合单克隆抗体的过程,博纳吐单抗的具体合成过程可能会有细微的差异,取决于厂家和生产工艺。此外,具体的合成方法和细节通常属于商业机密,因此可能不会公开。

2023年5月15日,博纳吐单抗在国内以贝林妥欧单抗上市,国内上市的规格为35μg,价格为10000元左右。据了解,博纳吐单抗有在土耳其和香港上市的版本,土耳其版本的博纳吐单抗的规格为38.5μg,价格为8000元一支;香港版本的博纳吐单抗的规格为35μg,价格为25000元一支。从我们了解到的价格来看,土耳其版本的价格比香港版本便宜三倍还多,并且两个版本都是原研药,土耳其版本在各个方面都占有巨大优势。如果患者想了解更多关于博纳吐单抗的问题,请咨询药纷享医学顾问进行了解。


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