阿仑单抗(alemtuzumab)适应症

阿仑单抗（alemtuzumab）是一种用于治疗多发性硬化症（MS）的药物。它是一种人源化的单克隆抗体，通过针对免疫系统中特定的分子CD52，来抑制和调节免疫反应。阿仑单抗主要通过静脉注射给药。

一项 2 期试验和两项 3 期试验2-4证明，与 SC 干扰素 beta-1a 相比，SC 干扰素 beta-1a 对复发性多发性硬化症具有有效的复发和 MRI 病变活性。2 期试验 2 和 CARE-MS II 3 期研究显示了对残疾恶化的益处，该研究针对接受其他疾病缓解疗法但仍处于疾病活动状态的患者，但未在未接受治疗的 CARE-MS I 试验中显示。在早期研究中，进展性多发性硬化症对残疾恶化患者没有任何益处。阿仑单抗通常具有良好的耐受性。然而，它的使用与一些安全问题相关。儿童和老年患者的安全性和有效性尚未确定。

出于这些考虑，阿仑单抗的批准适应症通常仅限于对 2 种或多种疾病缓解药物反应不足的活动性复发性多发性硬化症患者。MS 的批准剂量是在开始治疗连续 5 天每天静脉注射 12 毫克，在第 12 个月连续 3 天每天静脉注射。试验使用阿仑单抗治疗对 2 种或更多疾病修饰疗法无反应的活动性多发性硬化症患者，或无法耐受其他药物的患者。

尽管处方信息中没有讨论，但有一些轶事经验和试验数据支持在 MS 疾病活动恢复的患者中，第 12 个月后（每年或较少频率的 PRN）再治疗（3 天）的实用性和安全性。请注意，由于密切跟踪这种药物的重要性，特别是持续的实验室测试，我们梅伦中心会谨慎选择愿意密切跟踪其健康状况并且是其持续护理中可靠代理人的候选人。

目前阿仑单抗还没有在中国上市，国内上市时间暂时没有办法确定，相信不久的将来，阿仑单抗会在中国上市，国内患者暂时没有办法直接在国内进行购买。据了解，阿仑单抗是由法国赛诺菲生产上市的，规格为12mg/1.2ml的价格为97800元一支。患者如果有阿仑单抗方面的问题，请咨询药纷享医学顾问进行了解。