阿伐曲泊帕(Avatrombopag)说明书
作者:药纷享医学部钱莱
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发布时间:2023-12-25
适应症:
1.用于治疗患有慢性肝病的成年人的血小板减少症(血液中的血小板减少),这些人计划进行手术。
2.用于治疗患有慢性免疫性血小板减少症且之前接受的治疗效果不佳的患者。
作用机制:
阿伐曲泊帕是一种血小板生成素受体(TPOR;MPL)激动剂,具有可能的巨核细胞生成刺激活性。给药后,阿伐曲泊帕结合并刺激血小板促血小板生成素受体(TPOR ),这可导致巨核细胞从骨髓祖细胞增殖和分化。这一过程增加了血小板的生成,可能有助于预防化疗诱导的血小板减少症(CIT)。
用药方法:
1.慢性免疫性血小板减少症患者的血小板减少症:
(1)对于成人患者:剂量基于血小板计数,必须由医生决定。刚开始每天一次20毫克(1片)。剂量通常不超过每天40毫克(2片)。
(2)对于儿童患者:使用和剂量必须由医生决定。
2.对于慢性肝病患者的血小板减少症:
(1)对于成人患者:剂量基于血小板计数,必须由医生决定。剂量通常为40 (2片)至60毫克(3片),每天一次,持续5天。
(2)对于儿童患者:使用和剂量必须由医生决定。
副作用:
1.在慢性肝病患者中,主要的不良反应(至少3%的病例发生)包括发热、腹痛、恶心、头痛、疲劳和外周水肿。
2.对于慢性免疫疾病患者血小板减少最常观察到的不良反应(10%或以上)包括头痛、疲劳、挫伤、鼻出血、上呼吸道感染、关节痛、牙龈出血、瘀点和鼻咽炎。
警告及注意事项:
1.慢性肝病患者不得通过服用阿伐曲泊帕恢复正常的血小板计数。
2.应参照药品用量使用本品。治疗期间应注意观察患者是否有血栓栓塞的症状和体征,一旦发生应及时治疗。
3.已知血栓栓塞危险因素的患者,包括遗传性血栓前期状态(凝血因子VLeiden突变、凝血酶原基因20210A突变、抗凝血酶缺乏、蛋白C缺乏或蛋白S缺乏),在接受本品治疗时会增加血栓形成的风险。
药物相互作用:
1.抗真菌药物(氟康唑、伊曲康唑):
(1)氟康唑(CYP2C9和CYP3A4双重抑制剂):阿伐曲泊帕的峰血浓度和AUC增加 ;显著更高的最大血小板数
(2)伊曲康唑(强效CYP3A抑制剂):轻微增加阿伐曲泊帕的峰血浓度和AUC临床上不重要。
2.环孢霉素:
在健康个体中,观察到阿伐曲泊帕暴露的轻微影响;预计不具有临床重要性。
3.利福平:
阿伐曲泊帕AUC下降; 血小板计数在7天内恢复到基线水平,相比之下,在服用阿伐曲泊帕g而不同时服用利福平时,需要27天
4.异搏定
在健康个体中,观察到阿伐曲泊帕暴露的轻微影响;预计不具有临床重要性
特殊人群用药:
妊娠期及哺乳期女性请谨慎用药。儿童的安全性和有效性尚未确定。需要在医生的指导下使用。
阿伐曲泊帕在国内已经上市且纳入医保,价格在2000-8000元左右。在老挝以及孟加拉有获批上市的仿制药,价格在1000元左右。患者可以按照自身需求选择购买。