帕妥珠单抗（Perjeta）说明书

帕妥珠单抗（Perjeta）注射液与曲妥珠单抗(赫赛汀)和多西他赛(紫杉特尔)一起使用，用于治疗已经扩散到身体其他部位的某种类型的乳腺癌。它还在手术前后与曲妥珠单抗(赫赛汀)和其他化疗药物一起用于治疗某些类型的早期乳腺癌。帕妥珠单抗注射液是一种叫做单克隆抗体的药物。它的工作原理是阻止癌细胞的生长。

副作用：如果对帕妥珠单抗有过敏反应的迹象: 荨麻疹；呼吸困难；面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀，请寻求紧急医疗帮助。

注射过程中可能会出现一些副作用。如果您感到虚弱、疲倦或恶心，或者您有心跳加快, 头痛, 发热、寒战、肌肉疼痛或者嘴里有不寻常的味道。如果出现以下情况，请立即打电话给医生：头昏眼花，怦怦心跳或在胸中扑腾；新的或恶化的咳嗽或呼吸急促；小腿肿胀；血细胞计数低-发烧、发冷、口腔溃疡、皮肤溃疡、易擦伤、异常出血、皮肤苍白、手脚冰凉、感觉头晕；或者肿瘤细胞分解的迹象-意识模糊、虚弱、肌肉痉挛、恶心、呕吐、心率快或慢、排尿减少、手脚或口腔周围刺痛。如果您有某些副作用，您的癌症治疗可能会延迟或永久停止。

更有可能出现常见的帕妥珠单抗副作用，例如：恶心, 腹泻；暂时的头发脱落；发烧，血细胞计数低；疲倦；皮疹；或者手或脚麻木、刺痛或灼痛。这不是副作用的完整列表，其他副作用也可能发生。

用法用量：帕妥珠单抗的初始剂量为 840 mg，通过 60 分钟静脉输注给药，此后每 3 周给药 420 mg，通过 30 至 60 分钟静脉输注给药。MBC：每 3 周给予帕妥珠单抗、曲妥珠单抗或曲妥珠单抗透明质酸酶和多西紫杉醇。新辅助治疗：术前每 3 周给予帕妥珠单抗、曲妥珠单抗或曲妥珠单抗透明质酸酶-oysk 和化疗，持续 3 至 6 个周期。辅助治疗：术后每 3 周给予帕妥珠单抗、曲妥珠单抗或曲妥珠单抗透明质酸酶-oysk 和化疗，总共 1 年（最多 18 个周期）。

注意事项：左心室功能障碍：帕妥珠单抗可导致亚临床和临床心力衰竭，表现为LVEF和充血性心力衰竭降低。治疗前和治疗期间评估心脏功能。因确认左心室功能临床显著下降而停止帕妥珠单抗治疗。

胚胎-胎儿毒性：暴露于帕妥珠单抗可导致胚胎-胎儿死亡和出生缺陷。告知患者这些风险和有效避孕的必要性。

储存：在使用前，将小瓶储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中。将小瓶放在外箱中避光保存。不要冻结。不要摇晃。