索托拉西布的存活率是多少,效果怎么样?

作者:药纷享医学部陶铭谦

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发布时间:2023-12-28

索托拉西布(Sotorasib)是一种新型的抗癌药物,属于一类被称为KRAS G12C抑制剂的靶向治疗药物。KRAS G12C突变是一种常见的癌症基因突变,特别在肺癌中非鳞状细胞非小细胞肺癌(NSCLC)中较为常见。

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在一项临床研究中索托拉西布124人中的45人(36%)看到他们的非小细胞肺癌肿瘤消失或大小减少至少30%。反应持续时间的中位数是10个月。在另一项研究中,索托拉西布组的12个月无进展生存率为24.8%,而化疗药物多西他赛组为10.1%。

在一项对124名患有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌的患者进行的研究中,他们每天口服960mg 索托拉西布36%的人(45人)看到他们的肿瘤缩小(至少30%)或消失。两个人的肿瘤消失了,43个人的肿瘤缩小了。反应持续时间的中位数是10个月,接近60%的患者反应至少6个月。此外,44%的人(55名患者)的肿瘤保持稳定,没有增长20%或更多,也没有缩小30%或更多。总的来说,索托拉西布治疗使81%的患者肿瘤变小或抑制了肿瘤生长。

美国FDA以“加速批准”的方式批准索托拉西布用于治疗非小细胞肺癌。这意味着继续批准可能取决于进一步临床研究的结果,以观察其对该用途的有效性。

2022年欧洲医学肿瘤学会大会上发表的另一项研究中,索托拉西布12个月无进展生存率中值为17.7个月,为24.8%,而化疗药物多西他赛(紫杉特尔)为10.1%。无进展生存期是指患者从研究开始到疾病进展或死亡的时间。在这项研究中,与多西他赛相比,使用索托拉西布的患者平均多活了1.1个月(分别为5.6个月和4.5个月)。

目前索托拉西布还没有在中国上市,索托拉西布原研药是美国安进研发生产的性价比较高的原研版是欧洲上市的版本,规格为120mg*240片,价格为44000左右每盒;规格为120mg*120片,价格为20000多每盒。索托拉西布也有仿制药上市索托拉西布在老挝有多个厂家上市版本规格120mg*56片的,价格大多为3000多元一盒,孟加拉齐斯卡生产的仿制版的价格是3500左右,孟加拉珠峰药业上市的仿制版价格是4650左右。索托拉西布仿制版较多,患者如果有索托拉西布仿制版方面的问题,请咨询药纷享医学顾问进行了解


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