索托拉西布对晚期胰腺癌疗效如何?

KRAS p.G12C 突变发生在大约 1% 至 2% 的胰腺癌中。索托拉西布（一种 KRAS G12C 抑制剂）在既往接受过 KRAS p.G12C 突变胰腺癌治疗的患者中的安全性和有效性尚不清楚。

试验进行了一项单组 1-2 期试验，以评估索托拉西布治疗对既往至少接受过一次全身治疗的 KRAS p.G12C 突变胰腺癌患者的安全性和有效性。第 1 阶段的主要目标是评估安全性并确定第 2 阶段的推荐剂量。在第 2 阶段，患者每天口服一次 960 mg 的索托拉西布。第二阶段的主要终点是集中确认的客观缓解（定义为完全或部分缓解）。在两个阶段的汇总人群中评估疗效终点，包括客观缓解、缓解持续时间、达到客观缓解的时间、疾病控制（定义为客观缓解或疾病稳定）、无进展生存期和总生存期。还评估了安全性。

第一阶段和第二阶段的汇总人群由 38 名患者组成，所有患者在入组时均患有转移性疾病，并且之前接受过化疗。在基线时，患者之前接受过中位数 2 行（范围：1 至 8）的治疗。试验中所有 38 名患者均接受了索托拉西布治疗。共有 8 名患者获得了集中确认的客观缓解（21%；95% 置信区间 [CI]，10 至 37）。中位无进展生存期为 4.0 个月（95% CI，2.8 至 5.6），中位总生存期为 6.9 个月（95% CI，5.0 至 9.1）。 16 名患者 (42%) 报告了任何级别的治疗相关不良事件； 6 名患者 (16%) 出现 3 级不良事件。没有与治疗相关的不良事件致命或导致治疗停止。

索托拉西布在既往接受过治疗的 KRAS p.G12C 突变晚期胰腺癌患者中表现出抗癌活性，并且具有可接受的安全性。

目前，索托拉西布还没有在中国上市，索托拉西布原研药是美国安进研发生产的，性价比较高的原研版是欧洲上市的版本，规格为120mg*240片，价格为44000元左右每盒；规格为120mg*120片，价格为20000多每盒。索托拉西布也有仿制药上市，索托拉西布在老挝有多个厂家上市版本规格120mg*56片的，价格大多为3000多元一盒，孟加拉齐斯卡生产的仿制版的价格是3500元左右。索托拉西布仿制版较多，患者如果有索托拉西布仿制版方面的问题，请咨询药纷享医学顾问进行了解。