丙酸倍氯米松的临床效果如何？

丙酸倍氯米松是一种处方药，原研药是由凯西制药研发的，目前该药物已经在中国上市，国内药房即可购买，临床中它用于患有中度至重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)的成年患者的维持治疗，这些患者未接受吸入性皮质类固醇和长效β2-激动剂的联合治疗；它还适用于哮喘维持治疗，这些患者接受过长效β-2激动剂与中等或高剂量吸入性皮质类固醇组合治疗后疾病仍未得到充分控制，并且在过去的一年里，有一次或多次恶化（突发）。临床中在治疗这些患者时，它的临床效果如何呢？

丙酸倍氯米松在三项主要研究中被证明可有效缓解COPD的症状，这三项研究涉及5500多名患者，这些患者的症状未能通过两种其他COPD药物的组合或单独使用长效毒蕈碱受体拮抗剂得到足够好的控制。在为期一年的第一项研究中，经过26周的治疗，丙酸倍氯米松改善了患者的FEV1(一个人在一秒钟内可以呼出的最大空气量)，服药前增加了82毫升，服药后增加了261毫升。相比之下，服用仅含两种维生素的药物的患者在服药前后FEV1分别增加了1和145毫升。活性物质发现于丙酸倍氯米松(倍氯米松加福莫特罗)。在为期一年的第二项研究中，接受丙酸倍氯米松治疗的患者比接受噻托溴铵(一种长效毒蕈碱受体拮抗剂)治疗的患者每年的病情恶化(症状发作)少20%。在这项研究中，丙酸倍氯米松在减少急性发作次数方面与噻托溴铵加倍氯米松和福莫特罗的组合一样有效。在为期一年的第三项研究中，接受丙酸倍氯米松治疗的患者比接受吲达卡特罗(一种长效β-2激动剂)和格隆溴铵联合治疗的患者每年的急性发作减少15%。并且临床中发现丙酸倍氯米松无重大安全性问题，副作用可控，与其他COPD药物相似。

此外在一项主要研究涉及1000多名哮喘患者，他们的疾病在中等剂量的吸入性皮质类固醇与长效β-2激动剂的联合治疗下未得到充分控制。患者在过去一年中至少有一次哮喘发作。经过26周的治疗后，丙酸倍氯米松(中等强度)在给药前将患者的FEV1改善了185 ml，而倍氯米松加福莫特罗的组合为127 ml。此外，接受丙酸倍氯米松治疗长达一年的患者比接受倍氯米松加福莫特罗治疗的患者每年的中度和重度恶化减少15%。 在另一项针对1000多名哮喘患者的研究中，这些患者的疾病在高剂量吸入皮质类固醇与长效β-2激动剂的联合治疗下未得到充分控制，丙酸倍氯米松(更高强度)在给药前将患者的FEV1提高了229 ml，而倍氯米松加福莫特罗在治疗26周后仅提高了157 ml。2组中重度急性加重的年发生率降低了12%,这在统计学上没有差异(这意味着这可能是偶然的)。然而，在一个持续气流受限的亚组患者中，丙酸倍氯米松组每年急性发作的次数减少更多，几乎占分析患者的三分之二。当综合两项研究的结果时，发现丙酸倍氯米松对严重恶化的发生率有有益的影响。

基于以上数据，丙酸倍氯米松被批准使用，经小编查询，国内药房规格50μg*200揿生产厂家为山东京卫制药有限公司的丙酸倍氯米松价格在50至60人民币左右。此外，海外出售的土耳其版本生产厂家为凯西制药的丙酸倍氯米松规格87 MCG/5 MCG/9 MCG价格在210人民币。患者可以自行选择。