吉瑞替尼治疗白血病效果如何

吉瑞替尼 (gilteritinib) 是一种激酶抑制剂。吉瑞替尼专门用于治疗患有复发性或难治性急性髓性白血病 (AML) 的成年患者，这些患者经美国 FDA 批准的测试检测到存在 FMS 样酪氨酸激酶 3 (FLT3) 突变。

吉瑞替尼以片剂形式口服，通常每天一次。您应该用一整杯水服用这种药物。它可以不与食物一起服用。不要压碎、打破或咀嚼药片。

美国FDA 批准吉瑞替尼是基于 ADMIRAL 试验，该试验纳入了 138 名患有 FLT3 突变的复发或难治性 AML 成年患者。吉瑞替尼的起始剂量为每日 120 mg，口服给药，直至出现不可接受的毒性或缺乏临床益处。允许减少剂量以控制不良事件，并允许增加剂量以增加临床益处。疗效是根据 ADMIRAL 中完全缓解 (CR)/完全缓解伴部分血液学恢复 (CRh) 的比率、CR/CRh 持续时间 (DOR) 以及从输血依赖转变为输血独立的比率确定的审判。在基线时依赖红细胞 (RBC) 和/或血小板输注的 106 名患者中，有 33 名 (31.1%）在基线后任何 56 天期间变得独立于红细胞和血小板输注。在基线时不依赖红细胞和血小板输注的 32 名患者中，有 17 名 (53.1%) 在基线后的任何 56 天期间保持不依赖输血。通过治疗，21% 的患者达到完全缓解（无疾病证据且血细胞计数完全恢复）或完全缓解且部分血液学恢复（无疾病证据且血细胞计数部分恢复）。

目前，国内上市的吉瑞替尼是日本Astellas Pharma研发的原研药，暂时没有纳入我国的医保报销项目，规格为40mg×42片，售价25000元左右。据了解，吉瑞替尼有在海外上市，吉瑞替尼欧洲原研药规格为40mg×84片，价格为210000元左右。在中国香港上市的原药规格为40mg×42片，价格为每盒90000元。另外，吉瑞替尼在老挝有相关仿制版本上市，规格有40mg×84片和40mg*90片，价格都在4000元左右。