老挝吉瑞替尼仿制版药物如何
作者:药纷享医学部陶铭谦
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发布时间:2024-01-08
2018 年 11 月,美国FDA根据该试验缓解率的中期结果,批准吉瑞替尼(Gilteritinib)用于治疗FLT3突变的复发性或难治性 AML 成人患者。当时,FDA 还批准了一项伴随诊断测试来检测FLT3激活突变。
吉瑞替尼可按照医生的指示,与食物一起或不与食物一起口服,通常每天一次。药片应整片吞服,不要压碎、咀嚼或分开药片。药物的剂量取决于患者的健康状况和对治疗的反应。不要增加剂量或滥用药物的频率或时间超过规定的时间。这并不会让病情更快好转,还会增加出现严重副作用的风险。
一般而言,仿制药是根据原创药物的专利期满后制造的,并且被认为与原创药物在质量、安全性和疗效方面相同。然而,由于各国的法律和监管要求不同,仿制药可能在成分、剂型、包装等方面有所差异。
目前吉瑞替尼已经在国内上市,暂时还没有纳入我国的医保报销项目。国内上市的吉瑞替尼规格为40mg×42片,售价25000元左右。据了解,吉瑞替尼有在海外上市,吉瑞替尼欧洲原研药规格为40mg×84片,价格为210000元左右。在中国香港上市的原药规格为40mg×42片,价格为每盒90000元。另外,吉瑞替尼在老挝有相关仿制版本上市,规格有40mg×84片和40mg*90片,价格都在4000元左右。
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