吉瑞替尼治疗竟如此高效！

吉瑞替尼（Gilteritinib）是一种口服的靶向治疗药物，主要用于治疗一种特定类型的急性髓系白血病，称为FLT3-内部双重酪氨酸激酶（FLT3-ITD）突变阳性复发或难治性成人急性髓系白血病。吉瑞替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制FLT3-ITD突变的酪氨酸激酶，阻断信号通路，从而抑制白血病细胞的生长和增殖。

美国FDA 对吉瑞替尼的批准是基于 ADMIRAL 的积极结果，这是一项 III 期开放标签、多中心、随机临床试验。

该试验招募了 371 名具有 FLT3 突变的 AML 患者，他们以 2:1 的比例随机接受吉瑞替尼或挽救性化疗。该研究的主要终点是总生存率和完全缓解率或完全缓解伴部分血液学恢复（CR 或 CRh）率。

在 371 名患者中，138 名患者接受了每日 120 毫克剂量的吉特替尼治疗。患者的 CR/CRh 率为 21%，中位缓解持续时间为 4.6 个月。在 21% 的患者中，11.6% 的患者获得完全缓解，其中 9.4% 的患者达到 CRh。

达到 CR 或 CRh 的患者首次缓解的中位时间为 3.6 个月。

吉瑞替尼的安全性是根据每天接受 120 毫克吉瑞替尼的总共 292 名患者的结果进行评估的。吉瑞替尼暴露的中位持续时间为三个月。

试验期间报告的最常见不良事件是关节或肌肉疼痛、转氨酶升高、疲劳或不适、发烧、非感染性腹泻、水肿、皮疹、肺炎、恶心、炎症、咳嗽、头痛、低血压、头晕和呕吐。

目前吉瑞替尼已经在国内上市，暂时还没有纳入我国的医保报销项目。国内上市的吉瑞替尼规格为40mg×42片，售价25000元左右。据了解，吉瑞替尼有在海外上市，吉瑞替尼欧洲原研药规格为40mg×84片，价格为210000元左右。在中国香港上市的原药规格为40mg×42片，价格为每盒90000元。另外，吉瑞替尼在老挝有相关仿制版本上市，规格有40mg×84片和40mg*90片，价格都在4000元左右。