莫博替尼是正规上市的用药吗?

作者:药纷享医学部钱莱

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发布时间:2024-01-09

是的,莫博替尼是一种正规上市的用药。该药物是一种靶向EGFR基因突变的治疗药物,由日本武田制药公司研发,是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂。在临床试验中经过了充分的验证,FDA于2021年9月加速批准商品名为exkivity的莫博替尼,用于治疗患有局部晚期或转移性非小细胞肺癌的患者EGFR先前治疗失败的外显子20插入突变。

正规上市的药物需要经过国家药品监管部门的审批和认证,符合相关法律法规和标准的要求,具有合法的生产批件和上市许可。莫博替尼也不例外,需要经过临床试验、审批、注册等流程,确保药物的安全性和有效性。因此,患者在使用莫博替尼之前,应该选择正规渠道购买,并确保药品来源合法可靠。

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此外,患者在使用莫博替尼之前需要进行充分的基因检测和评估,以确保适应症和剂量的准确性。在使用药品前也需要仔细阅读药品说明书,了解药品的适应症、用法用量、不良反应、禁忌等信息,并按照说明书上的要求进行服用。同时,在使用其他药物或治疗方法时,也需要向医生咨询,以确保药物之间的相互作用和不良反应得到有效的控制。

莫博替尼在国内已经上市,但没有纳入医保,价格在四五万元。老挝以及孟加拉有获批上市的仿制药,价格在四五千元左右,日本武田原研药价格在八千元左右。


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