Zurzuvae(zuranolone)：首次口服治疗产后抑郁症的药物

美国食品药品监督管理局批准了Zurzuvae(zuranolone)，首个用于治疗成人产后抑郁症(PPD)的口服药物。PPD是一种严重的抑郁发作，通常发生在分娩后，但也可以在怀孕后期开始。迄今为止，对PPD的治疗只能通过在某些卫生保健机构中由卫生保健提供者进行静脉注射来获得。

产后抑郁症是一种严重的、潜在威胁生命的疾病，在这种情况下，女性会感到悲伤、内疚、没有价值——在严重的情况下，甚至会有伤害自己或孩子的想法。而且，因为产后抑郁症会破坏母婴关系，它还会对孩子的身体和情感发展产生影响。

与其他形式的抑郁症一样，PPD的特征是悲伤和/或对过去喜欢的活动失去兴趣，以及感受快乐的能力下降。它可以表现出诸如认知障碍、悲伤或不适、精力丧失或自杀意念等症状。

Zuranolone是一种神经活性类固醇γ-氨基丁酸(GABA)-一种受体阳性变构调节剂。这同意基于NEST项目的数据，其中包括2项随机、安慰剂对照、双盲研究，评估Zurzuvae在患有PPD的成年女性中的应用:云雀(ClinicalTrials.gov标识符:NCT04442503)和罗宾(ClinicalTrials.gov标识符:NCT02978326).研究结果显示，与安慰剂相比，Zurzuvae治疗可显著改善抑郁症状。据报道，这种效果在最后一剂Zurzuvae(第42天)后保持了4周。

Zurzuvae可以单独使用或作为口服的辅助药物抗抑郁治疗。单一疗程超过14天的安全性和有效性尚未确定。临床试验中常见的不良反应包括嗜睡、头晕、腹泻、疲劳、鼻咽炎和尿路感染。