劳拉替尼的临床数据

作者:药纷享医学部陶铭谦

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发布时间:2024-01-12

劳拉替尼(Lorlatinib)的临床数据显示了其在治疗ALK融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)和ROS1融合阳性NSCLC患者中的有效性和安全性。

先前接受过 ALK TKI 治疗的 ALK 阳性晚期 NSCLC

在一项主要研究中,劳拉替尼可有效治疗 ALK 阳性 NSCLC,该研究纳入了 139 名患者,尽管接受艾乐替尼、色瑞替尼或克唑替尼和另一种 ALK TKI 治疗,但病情仍恶化。在这项研究中,劳拉替尼没有与任何其他治疗或安慰剂(虚拟治疗)进行比较。

使用身体扫描和评估实体瘤的标准化标准来评估对治疗的反应,完全反应是当患者没有剩余的癌症迹象时。约 43% 的先前接受过艾乐替尼或色瑞替尼治疗的患者被医生认为对劳拉替尼有完全或部分缓解。

在之前接受过克唑替尼和另一种 ALK TKI 治疗的患者中,大约 40% 对劳拉替尼有完全或部分缓解。

当癌症扩散到大脑时,劳拉替尼也很有效。根据患者之前接受的治疗情况,大约 67% 和 52% 的接受劳拉替尼治疗的患者没有出现脑部癌症迹象或癌症迹象有所减少。

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既往未经治疗的 ALK 阳性晚期 NSCLC

一项主要研究涉及 296 名之前未接受过另一种 ALK TKI 治疗的 ALK 阳性 NSCLC 患者,结果发现劳拉替尼在预防病情恶化方面比克唑替尼更有效。

接受克唑替尼治疗的患者在治疗约 9 个月后平均病情恶化;由于接受劳拉替尼治疗的患者中很少有病情恶化的,因此无法计算病情恶化前经过了多少个月。研究数据进一步支持了劳拉替尼的益处,该数据显示,接受劳拉替尼治疗的患者中有 76% 获得完全或部分缓解,而接受克唑替尼治疗的患者只有 58% 获得完全或部分缓解。此外,与克唑替尼相比,劳拉替尼的反应持续时间更长。

劳拉替尼对癌症已扩散到大脑的患者也有效。接受劳拉替尼治疗的患者中,约 66% 没有出现脑部癌症迹象,或者与接受克唑替尼治疗的患者中约 20% 的患者相比,癌症迹象有所减少。

劳拉替尼目前在国内上市,并且劳拉替尼已经纳入我国的医保报销项目。国内上市的劳拉替尼是原研版,医保报销后的规格为100mg*30片的价格在15000元左右。据了解,海外上市的劳拉替尼有原研版和仿制版本,海外上市的劳拉替尼原研版在土耳其上市的国内同规格价格是13500左右一盒。海外上市的劳拉替尼仿制版较多,规格为100mg*30粒的价格大多在3000-5000元不等。如果您有劳拉替尼方面的问题,请咨询药纷享医学顾问进行了解。

 


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