替西帕肽/替尔泊酞(tirzepatide)什么时候能进入中国

作者:药纷享医学部钱莱

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发布时间:2024-01-18

替西帕肽/替尔泊酞(tirzepatide)目前还没有在中国正式上市。该药物于2022年5月13日获得美国食品和药物管理局批准,商品名为MOUNJARO,用于治疗成人二型糖尿病,成为首个也是唯一一个用于该适应症的GIP和GLP-1受体激动剂。于2023年11月8日以不同的品牌名称ZEPBOUND获得批准,用于患有至少一种体重相关疾病的肥胖或超重成年人的慢性体重管理。2022年9月15日,替雷泽帕肽也获得欧盟委员会批准。至于该药何时能进入中国市场,还需要进一步关注相关部门的审批进展和政策环境。

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在中国,新药的上市需要经过国家药品监督管理局(NMPA)的审批和认证。这个过程通常需要一定的时间,因为新药需要经过一系列的临床试验和安全性评估,以确保其疗效和安全性。此外,新药的定价和可及性也需要经过相关部门的审核和批准。

值得注意的是,中国政府一直在推动药品审批和监管制度的改革,以加速新药的研发和上市。同时,中国也在加强与国际药品监管机构的合作,提高药品审批的国际化和透明度。这将为替西帕肽/替尔泊酞等新药进入中国市场提供更多的机会和便利。

虽然目前替西帕肽/替尔泊酞还没有在中国上市,但中国的医生和患者可以通过参加临床试验或海外购药等方式获得该药物。同时,随着中国药品监管制度的不断改革和完善,相信替西帕肽/替尔泊酞等新药将会更快地进入中国市场,为广大患者提供更多治疗选择。

患者需要借助正规的海外渠道购买,孟加拉有正规上市的仿制药,价格在几百元不等。


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