奥扎莫德（ozanimod）治疗多发性硬化

奥扎莫德（ozanimod）是一种 1-磷酸鞘氨醇受体调节剂，用于治疗多发性硬化症 (MS) 和炎症性肠病 (IBD)。

美国FDA 对奥扎莫德的批准基于随机、活性对照 3 期 SUNBEAM（奥扎莫德与干扰素 β-1a 在复发性多发性硬化症治疗中的安全性和有效性）和 RADIANCE（选择性鞘氨醇 1-磷酸受体调节剂奥扎莫德在治疗复发性多发性硬化症中的安全性和有效性）复发性多发性硬化症）B 部分临床试验。两项头对头试验都将奥扎莫德与 Avonex（干扰素 beta-1a）进行了比较。

SUNBEAM是一项关键、多中心、随机、双盲、双模拟、主动对照试验，评估口服奥扎莫德（0.92 毫克，相当于 1 毫克）与每周肌肉注射 Avonex（干扰素 beta-1a）的疗效、安全性和耐受性至少 12 个月的治疗期。该研究涵盖 20 个国家 152 个地点的 1,346 名 RMS 患者。该试验的主要终点是治疗期间的年化复发率（ARR）。

RADIANCE B 部分是一项关键、多中心、随机、双盲、双模拟、活性对照试验，评估口服奥扎莫德（0.92 毫克，相当于 1 毫克）与每周肌肉注射 Avonex（干扰素 β- ）的有效性、安全性和耐受性。1a) 24 个月的治疗期间。该研究涵盖了 21 个国家 150 个地点的 1,320 名 RMS 患者。该试验的主要终点是 24 个月内的 ARR

奥扎莫德与 Avonex 相比，一年内 ARR 相对降低 48%，两年内相对降低 38%（绝对 ARR 分别为 0.18 与 0.35 和 0.17 与 0.28）。

一年后，奥扎莫德治疗比 Avonex 更能减少 T1 加权钆增强 (GdE) 脑损伤数量（0.16 vs 0.43），相对减少 63%，并减少新发或扩大的 T2 损伤数量（1.47） vs. 2.84)，相对减少了 48%。

两年后，奥扎莫德治疗比 Avonex 更能减少 T1 加权钆增强 (GdE) 脑损伤数量（0.18 vs 0.37），相对减少 53%。与 Avonex 相比，奥扎莫德还减少了新发或扩大的 T2 病变数量（1.84 vs 3.18），相对减少了 42%。

两年来，奥扎莫德和 AVONEX 治疗患者之间的三个月和六个月确认的残疾进展没有统计学上的显着差异。

奥扎莫德目前还没有在中国上市，患者暂时没办法直接从国内购买奥扎莫德。据了解，在国外上市的奥扎莫德是由百时美施贵宝制药上市的原研药，规格为0.92mg*30粒的价格是65000元一盒。按照奥扎莫德前七天的用量有一种专用规格规格为0.46mg*3+0.23mg*4，价格为19500元一盒。患者如果有奥扎莫德方面的问题，请咨询药纷享医学顾问进行了解。