达雷妥尤单抗说明书

达雷妥尤单抗（Daratumumab）适用于单独静脉注射或与其他药物联用治疗多发性骨髓瘤。它作为组合产品与以下产品一起提供透明质酸酶用于治疗患有多发性骨髓瘤的成人，作为单药治疗或联合治疗，以及与其他药物联合治疗轻链淀粉样变性。

作用机理：CD38是存在于造血细胞表面的糖蛋白，负责许多细胞信号功能。达雷妥尤单抗是一种靶向CD38的免疫球蛋白G1κ（IgG 1κ）单克隆抗体。多发性骨髓瘤等癌症过度表达CD38，使达雷妥尤单抗对这些细胞具有更高的亲和力。这种结合允许达雷妥尤单抗诱导细胞凋亡、抗体依赖性细胞吞噬以及抗体和补体依赖性细胞毒性。抗体依赖性细胞吞噬作用由抗体诱导的吞噬细胞如巨噬细胞的FC区介导，抗体依赖性细胞毒性由抗体诱导的效应细胞如自然杀伤细胞的FC区介导，补体依赖性细胞毒性由抗体结合并诱导补体蛋白活性的FC区介导。

用法用量：达雷妥尤单抗只能通过处方获得，并且应由您的主治医生提供。第一剂应在可以快速治疗严重反应的环境中给予。 达雷妥尤单抗通过静脉输注（滴注）或皮下注射的方式给予。推荐剂量取决于给药方式。达雷妥尤单抗的服用频率取决于与它一起服用的其他药物。治疗通常从每周一次的达雷妥尤单抗开始。在使用达雷妥尤单抗治疗之前和之后，患者需要服用药物以降低反应风险。如果患者出现严重的输液相关反应，医生可能会减慢输液速度或停止治疗。

副作用：如果您使用达雷妥尤单抗国产生过敏反应迹象：荨麻疹；呼吸困难；脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀，请寻求紧急医疗帮助。

注射过程中可能会出现一些副作用。如果您感到头晕、发痒、恶心，或者头痛、鼻塞、流鼻涕、咳嗽、发烧、发冷、气喘、呼吸困难或喉咙发紧，请立即告诉您的护理人员。

达雷妥尤单抗可能会引起严重的副作用。如果您有以下情况，请立即联系您的医生：咳嗽有黄色或绿色粘液；胸口刺痛、气喘、呼吸急促；麻木、刺痛、烧灼痛；或者血细胞计数低——发烧、发冷、疲倦、口腔溃疡、皮肤溃疡、容易瘀伤、异常出血、皮肤苍白、手脚冰冷、感觉头晕或呼吸急促。如果您出现某些副作用，您的癌症治疗可能会延迟或永久停止。

达雷妥尤单抗的常见副作用可能包括：恶心，便秘，腹泻；发烧;气促；神经问题导致刺痛、麻木或疼痛；感到疲倦或虚弱；手、脚踝或脚肿胀；或者感冒症状如鼻塞、打喷嚏、咳嗽、喉咙痛。这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。

储存：储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中。不要冻结或摇晃。避光。这种产品不含防腐剂。