伊泽维Izervay(avacincaptad pegol)2024年最新中文说明书已出!

作者:药纷享医学部钱莱

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发布时间:2024-01-23

适应症:

适用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性(AMD)的地理性萎缩(GA)。

作用机制:

伊泽维是一种新型补体C5蛋白抑制剂。

在由AMD引起的地理萎缩的情况下,疤痕发生在视网膜中央部分的一小块区域内,该区域负责中央视觉。这种疤痕导致视力下降。据信,这种损伤和疤痕可能是由免疫系统中称为补体系统的过度活跃部分引起的。伊泽维是一种补体C5蛋白抑制剂,可阻断补体C5蛋白的活性。伊泽维通过降低损害视网膜的补体级联反应的活性来发挥作用,因此有可能减缓遗传性贫血的进展。

用药方法:

推荐的伊泽维剂量为每月一次玻璃体内注射2mg(28±7天。)12个月。

IZERVAY储存在温度为2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中。不要冻结。不要摇晃。

使用前,让伊泽维达到室温,20⁰C至25⁰c(68⁰f至77⁰F).IZERVAY小瓶可在室温下保存长达24小时。将药瓶放在原纸盒中避光保存。

使用无菌技术进行玻璃体内注射液的制备。

每个药瓶只能用于治疗一只眼睛。

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副作用:

1.常见副作用:结膜出血眼压升高、视力模糊、脉络膜新生血管、眼睛疼痛、玻璃体飞蚊症、睑炎

2.不太常见副作用:眼部感染、眼周感染、活动性眼内炎症、眼内炎、视网膜脱离、新生血管性AMD

视力模糊包括视力障碍、视力模糊、视敏度降低和短暂性视敏度降低。

警告及注意事项:

1.眼部或眼周感染活动性眼内炎症请禁用此药

2.眼内炎和视网膜脱离:玻璃体内注射可能与眼内炎和视网膜脱离有关。为了将眼内炎的风险降至最低,在使用伊泽韦时必须始终采用适当的无菌注射技术。应指导患者及时报告任何提示眼内炎或视网膜脱离的症状,以便进行及时和适当的处理

3.新生血管性AMD:在临床试验中,到第12个月时,使用IZERVAY与新生血管性(湿性)AMD或脉络膜新生血管形成的发生率增加有关(每月给药时为7%,假手术组为4%)。接受IZERVAY治疗的患者应监测新生血管性AMD的体征。

4.眼压升高:在玻璃体内注射后观察到眼内压(IOP)短暂升高,包括使用伊泽维。注射后应监测视神经乳头的灌注情况,并根据需要进行管理

4.注射和相关眼科检查后,患者可能会出现暂时性的视觉障碍和模糊。在视觉功能充分恢复之前,避免驾驶或使用机器。

药物相互作用:

伊泽维可能会与中草药、维生素等药物发生相互作用而影响药效甚至患者的健康与安全。因此建议在用药前告诉医生正在服用的药物。

特殊人群用药:

妊娠期及哺乳期女性请谨慎用药,对儿童患者的安全性未知。


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