瑞博西尼Ribociclib是什么药？

瑞博西尼Ribociclib是一种激酶抑制剂，用于治疗激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2 (HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌成年患者，联合应用：作为基于内分泌的初始疗法的芳香酶抑制剂；或者氟维司群作为绝经后妇女或男性内分泌治疗的初始内分泌治疗或疾病进展后的治疗。本篇文章为患者介绍瑞博西尼Ribociclib的药品使用说明。

剂量和用法：瑞博西尼Ribociclib片剂与芳香酶抑制剂或氟维司群联合口服，可与食物一起服用，也可不与食物一起服用。推荐起始剂量：600 mg口服(三片200 mg片剂)，每日一次，有或无食物，连续21天，然后停止治疗7天。根据个体安全性和耐受性，可能需要中断、减少或停用剂量。

剂型和强度：药片：200毫克。

禁忌症：没有。

警告和注意事项

间质性肺病(ILD)/肺炎：应监测接受CDK 4/6抑制剂治疗的患者是否出现ILD/肺炎的肺部症状。中断并评估怀疑由ILD/肺炎引起的新的或恶化的呼吸道症状患者。对于反复出现症状或严重ILD/肺炎的患者，应永久停用。

严重的皮肤不良反应(疤痕)：瑞博西尼Ribociclib治疗可能会出现史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)以及伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS)。有疤痕或其他危及生命的皮肤反应的患者应永久停用。

QT间期延长：在开始瑞博西尼Ribociclib治疗前监测心电图(ECG)和电解质。大约在第一个周期的第14天和第二个周期开始时，根据临床指征重复进行心电图检查。在6个周期的每个周期开始时，根据临床指征监测电解质。避免将瑞博西尼Ribociclib与已知会延长QT间期的药物或强效CYP3A抑制剂一起使用。与他莫昔芬合用时QT间期延长增加：瑞博西尼Ribociclib不适用于与他莫昔芬合用。

肝胆毒性：观察到血清转氨酶水平升高。在开始使用瑞博西尼Ribociclib治疗前，进行肝功能测试(lft)。在前2个周期中，在每个后续4个周期开始时，根据临床指征，每2周监测一次lft。

中性粒细胞减少症：在开始KISQALI治疗前进行全血细胞计数(CBC)。在前2个周期中，在随后的4个周期开始时，根据临床指征，每2周监测一次CBC。

胚胎-胎儿毒性：可造成胎儿伤害。告知女性对胎儿的潜在生殖风险，并在治疗期间使用有效的避孕措施。

不良反应：最常见的(发生率≥ 20%)不良反应(包括实验室异常)包括白细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、淋巴细胞减少、天冬氨酸转氨酶增加、γ谷氨酰转移酶增加、丙氨酸转氨酶增加、感染、恶心、肌酐增加、疲劳、血小板减少、腹泻、呕吐、头痛、便秘、脱发、咳嗽、皮疹、背痛和血糖下降。

药物相互作用：CYP3A4抑制剂：避免瑞博西尼Ribociclib与强效CYP3A抑制剂同时使用。如果不能避免强抑制剂，减少药物的剂量。CYP3A4诱导剂：避免同时使用瑞博西尼Ribociclib和强CYP3A诱导剂。CYP3A底物：当与KISQALI同时给药时，可能需要减少窄治疗指数的敏感CYP3A底物的剂量。已知可延长QT间期的药物:避免同时使用已知可延长QT间期的药物，如抗心律失常药物。

在特定人群中使用：哺乳期：建议不要母乳喂养。

以上为瑞博西尼Ribociclib的药品使用说明。