艾伏尼布白血病

艾伏尼布（ivosidenib）是一种针对IDH1突变的靶向药物，主要用于治疗急性髓系白血病（AML）。在临床实践中，为了提高治疗效果，常常将艾伏尼布与其他药物进行联合使用。

艾伏尼布的作用机制是抑制IDH1酶的活性，从而调控异常的代谢途径，降低白血病细胞内的2-羟基戊二酸水平，降低白血病细胞的增殖和扩散。在临床试验中，艾伏尼布已显示出对携带IDH1突变的AML患者的疗效。

美国FDA 批准艾伏尼布是基于对 174 名患有 IDH1 突变的复发或难治性 AML 成年患者进行的单臂试验。艾伏尼布的起始剂量为每日 500 mg 口服，直至疾病进展、出现不可接受的毒性或接受造血干细胞移植。该试验测量了治疗后无疾病证据且血细胞计数完全恢复（完全缓解或 CR）的患者百分比，以及治疗后无疾病证据且血细胞计数部分恢复（完全缓解且部分血液学检查）的患者百分比。恢复或 CRh）。中位随访时间为 8.3 个月，32.8% 的患者出现 CR 或 CRh，中位时间持续 8.2 个月。在研究开始时因 AML 需要输血或血小板的 110 名患者中，37% 的患者在艾伏尼布治疗后至少 56 天不需要输血。

在全球 3 期 AGILE 研究中，还对艾伏尼布与阿扎胞苷联合对既往未经治疗的 IDH1 突变 AML 患者进行了评估。 AGILE 试验的结果表明，无事件生存期 (EFS) 和总生存期 (OS) 具有统计学上的显着改善。作为 IDH1 突变 AML 的一线治疗，与安慰剂加阿扎胞苷（7.9 个月）相比，该组合的中位 OS（24 个月）提高了三倍。

艾伏尼布目前已经在国内上市，暂时还没有纳入国内的医保报销项目。国内上市的艾伏尼布是原研版本，规格为250mg*60片，价格在90000元左右，价格相当昂贵，患者可以了解一下海外上市的艾伏尼布。据了解，海外上市的艾伏尼布有原研版和仿制版，海外上市的艾伏尼布原研药价格在269500元左右；海外上市的艾伏尼布仿制版是老挝卢修斯上市的，价格在6800元左右。如果您有关于艾伏尼布更多问题，请咨询药纷享医学顾问进行了解。