利特昔替尼治疗斑秃吗能治好吗

作者:药纷享医学部陶铭谦

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发布时间:2024-02-05

2023年6月23日,利特昔替尼 (Ritlecitinib) 在美国获得批准,用于治疗成人和12岁及以上青少年的严重斑秃。利特昔替尼 2023 年 6 月 26 日在日本获批用于治疗斑秃(仅限于涉及广泛脱发的顽固性病例)。

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美国FDA 的批准是基于斑秃临床试验的结果。 ALLEGRO 2b/3 期试验招募了 718 名通过脱发严重程度工具 (SALT) 测量头皮脱发率达到或超过 50% 的患者,在 18 个国家的 118 个地点评估了 LITFULO 的有效性和安全性。在这项关键研究中,6 个月后,接受利特昔替尼50 mg 治疗的患者中有 23% 的头皮毛发覆盖率达到 80% 或以上 (SALT≤20),而安慰剂组的这一比例为 1.6%。

利特昔替尼的疗效和安全性在青少年(12 至 17 岁)和成人(18 岁及以上)之间是一致的。至少 4% 的利特昔替尼患者报告的最常见不良事件 (AE) 包括头痛 (10.8%)、腹泻 (10%)、痤疮 (6.2%)、皮疹 (5.4%) 和荨麻疹 (4.6%)。

利特昔替尼是2023年6月刚刚被美国FDA批准上市的药物,海外上市的利特昔替尼一盒的费用需要4000美元左右(约合人民币28000元左右)。目前利特昔替尼在国内刚刚批准上市,但上市时间较短较难直接购买到利特昔替尼,国内价格暂时尚不清楚。据了解,利特昔单抗已经在海外有相关仿制版上市,海外上市的仿制版是由老挝卢修斯生产上市的,规格为50mg*28粒,价格不到2000元一盒。患者如果有利特昔单抗方面的问题,请咨询药纷享医学顾问进行了解。


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