利特昔替尼治疗斑秃神药！

利特昔替尼 (Ritlecitinib) 是一种口服激酶抑制剂，由辉瑞公司开发，用于治疗斑秃、白癜风、溃疡性结肠炎和克罗恩病。 2023年6月23日，利特昔替尼在美国获得批准，用于治疗成人和12岁及以上青少年的严重斑秃。

随机、安慰剂对照、双盲 ALLEGRO 2b/3 期试验 (NCT03732807) 在 12 岁及以上斑秃患者中研究了利特昔替尼。根据脱发严重程度工具 (SALT) 的测量，研究中纳入的患者头皮脱发率达到 50% 或以上，其中包括全秃和普秃患者，他们正在经历当前斑秃发作，且持续时间为六个月至10年。

患者被随机接受每日一次利特昔替尼（50 mg、30 mg、10 mg），有或没有每日一次利特昔替尼 200 mg 初始治疗一个月，或安慰剂每日一次，持续 24 周。在第 24 周，利特昔替尼组继续分配剂量，最初分配安慰剂的患者改用利特昔替尼（50 mg 或 200 mg 负荷剂量 + 50 mg），再治疗 24 周。

在这项关键研究中，与安慰剂组相比，接受利特昔替尼50 mg 治疗的患者在治疗 6 个月后头皮毛发覆盖率达到 80% 或更多 (SALT≤20) 的比例在统计学上显着更高（利特昔替尼 50 mg 治疗组为 23%，而安慰剂组为 1.6%）。

至少 1% 的患者在 24 周内发生的最常见 AE 包括头痛、腹泻、痤疮、皮疹、荨麻疹、毛囊炎、发热、特应性皮炎、头晕、血肌酐磷酸激酶升高、带状疱疹、红细胞计数减少和口腔炎。还报告了严重感染、恶性肿瘤、血栓栓塞事件和实验室异常的病例。

利特昔替尼是2023年6月刚刚被美国FDA批准上市的药物，海外上市的利特昔替尼一盒的费用需要4000美元左右（约合人民币28000元左右）。目前利特昔替尼在国内刚刚批准上市，但上市时间较短较难直接购买到利特昔替尼，国内价格暂时尚不清楚。据了解，利特昔单抗已经在海外有相关仿制版上市，海外上市的仿制版是由老挝卢修斯生产上市的，规格为50mg*28粒，价格不到2000元一盒。患者如果有利特昔单抗方面的问题，请咨询药纷享医学顾问进行了解。