利特昔替尼治疗白癜风

作者:药纷享医学部陶铭谦

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发布时间:2024-02-05

利特昔替尼 (Ritlecitinib)是一种抗炎和免疫抑制药物,最近在美国和日本被批准用于治疗严重斑秃。该药物正在测试用于治疗白癜风、溃疡性结肠炎和克罗恩病,所有这些都被认为是自身免疫性疾病。

一项为期 48 周的关于利特昔替尼在白癜风治疗中有效性的 2b 期临床试验已于 2023 年 2 月发表(Ezzedine 等人,2023)。该试验将服用不同剂量利特昔替尼的患者组与安慰剂组进行了比较。

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该研究评估了面部白癜风皮损比例的变化(面部白癜风面积评分指数,F-VASI),发现每天服用一次 50 毫克片剂可带来显着改善(F-VASI 降低高达 75%) 24 周时与安慰剂相比)。色素沉着最早在开始日期后 8 周开始,在 28 周后加速,并一直观察到试验结束时的 48 周。还有另一种重要的方法来衡量利特昔替尼的有效性:患者白癜风总体印象变化 (PGIC-V) 评分,这是一份单项问卷,要求患者报告他们感觉自己的病情发生了多大变化。回答范围从“大大改善”到“非常糟糕”。所有治疗组的患者都报告了有意义的变化,例如“大大改善”或“非常改善”,其中在试验第 48 周报告此类变化的患者比例最高。

该研究还测量了利特昔替尼的安全性,发现它是一种安全药物,副作用轻微,例如咳嗽、喉咙痛和头痛。副作用可能是因为该药物降低了身体的免疫防御能力,使其更容易受到感染。总体而言,该试验认为利特昔替尼对于活动性非节段性白癜风患者来说是一种有效且耐受性良好的治疗方法。

目前,正在进行一项 3 期试验(NCT05583526;辉瑞公司,2023 年),预计完成日期为 2025 年 6 月。根据该试验的结果,利特昔替尼可能会被批准用于白癜风治疗。

利特昔替尼是2023年6月刚刚被美国FDA批准上市的药物,海外上市的利特昔替尼一盒的费用需要4000美元左右(约合人民币28000元左右)。目前利特昔替尼在国内刚刚批准上市,但上市时间较短较难直接购买到利特昔替尼,国内价格暂时尚不清楚。据了解,利特昔单抗已经在海外有相关仿制版上市,海外上市的仿制版是由老挝卢修斯生产上市的,规格为50mg*28粒,价格不到2000元一盒。患者如果有利特昔单抗方面的问题,请咨询药纷享医学顾问进行了解。

 


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