普拉克索治疗不宁腿综合征(RLS)的长期疗效和安全性如何？

不宁腿综合征(RLS)的特征是在休息时有不舒服的移动腿的冲动，在运动或起身行走时缓解，并在夜间加重症状严重性。RLS可能是原发性(特发性)或继发于妊娠或各种系统性疾病，尤其是缺铁和慢性肾功能不全。其发病机制尚不清楚，但可能涉及中枢神经系统多巴胺能功能障碍。临床中普拉克索可用于治疗该疾病，那么治疗效果如何呢？

在一项为期26周的开放性试验中，通过医生和患者的不宁腿综合征(RLS)评分以及睡眠参数的主观测定，证明普拉克索治疗不宁腿综合征(RLS)的长期疗效和安全性。试验方法是在107名患有中度至重度RLS的芬兰成年人中，普拉克索从0.125mg/天开始，逐渐增加到最大0.75mg/天。疗效评估包括国际RLS研究组评定量表(IRLS)、患者总体印象(PGI)量表、临床总体印象改善(CGI-I)量表、Epworth嗜睡量表(ess)和短表36 (SF-36)健康调查。主观睡眠质量通过患者对睡眠和早晨疲劳的评级来评估。安全性由超过5%的患者报告的不良事件记录。

结果显示，IRLS评分平均降低了73.5% (P<0.05)。IRLS应答率，由得分减少≥50%定义，为81.3%。在PGI量表上，89.7%的患者认为自己“非常好”或“好得多”。根据CGI-I评估，94.8%的患者被认为“非常”或“非常”改善。平均ESS评分在正常范围内显示适度但具有统计学意义的降低(P<0.05)，表明长期普拉克索不会增加日间嗜睡。在SF-36上，所有8个领域都显示出改善，其中5个有统计学意义(P<0.05)，这5个领域中的4个(角色-身体、身体疼痛、活力和角色-情感)在100分的标度上超过10分。主观睡眠质量也有所改善。最常见的不良事件是流感(17.8%)、头痛(15.0%)和疲劳(10.3%)。

通过该实验研究人员得出结论，普拉克索耐受性良好，对长期治疗RLS有效。据了解，普拉克索是一种处方药，患者用药需要有医生的医嘱，国内药房中规格1.0mg*30片的盐酸普拉克索片 (森福罗/Sifrol)价格在500人民币左右。并且该药属于医保乙类用药，患者可以进行医保报销，不过由于各地区不同，患者报销的比例也不同，具体需要咨询当地医保局。此外，海外也已上市相对国内价格稍低的土耳其版本普拉克索，规格1.5mg*30片的价格在110人民币左右（受汇率等因索的影响价格可能会有所波动），患者也可以考虑使用。