阿托伐他汀治疗慢性硬膜下血肿的安全性和有效性
作者:药纷享医学部赵平
浏览:295次
发布时间:2022-11-14
慢性硬膜下血肿(CSDH)是一种常见于老年患者的外伤相关疾病。手术是目前的治疗选择,但它有很大的复发和死亡的风险。非手术疗法仍然有限且无效。最近的研究表明,阿托伐他汀可以减少血肿,改善慢性硬膜下血肿(CSDH)患者的临床预后。
临床在2014年2月至2015年11月,于中国的多个中心进行了阿托伐他汀对慢性硬膜下血肿(ATOCH)的影响的随机、安慰剂对照、双盲II期临床试验。在这项试验中,研究人员共接触了254名通过计算机断层扫描得到诊断的CSDH患者;其中,200人(78.7%)入选,因为23名患者(9.1%)拒绝参与,31人(12.2%)被取消资格。
患者被随机分配接受每日20 mg阿托伐他汀或安慰剂治疗8周,并随访16周。主要是治疗8周后通过计算机断层扫描得出的血肿体积(HV)变化。次要包括在第4、12和24周时测量的HV和在第8周时使用Markwalder分级量表/格拉斯哥昏迷量表和Barthel指数评估的神经功能。
结果共有196名患者接受了治疗(169名男性[86.2%];中位[SD]年龄,63.6 [14.2]岁)。服用阿托伐他汀的患者(98人[50%])和服用安慰剂的患者(98人[50%])的基线高血压和临床表现相似。8周后,服用阿托伐他汀的患者比服用安慰剂的患者高血压降低了12.55毫升(95% CI,0.9-23.9毫升;P = .003)。45名(45.9%)服用阿托伐他汀的患者显著改善了神经功能,但只有28名(28.6%)服用安慰剂的患者改善了神经功能,因此临床改善的校正比值比为1.957(95% CI为1.07-3.58;P = .03)。服用阿托伐他汀的11名患者(11.2%)和服用安慰剂的23名患者(23.5%)在试验期间因血肿扩大和/或临床病情恶化而接受了手术(风险比为0.47;95% CI,0.24-0.92;P = .03)。未报告重大不良事件。
因此研究人员得出结论,阿托伐他汀可能是治疗慢性硬膜下血肿(CSDH)患者的一种安全有效的非手术疗法。据小编了解,阿托伐他汀已经通过药监局的批准在中国成功上市,国内药房规格20mg*7片价格在50人民币左右。此外,海外还售有土耳其版本阿托伐他汀原研药,规格20mg*90片价格在125人民币左右(受汇率影响价格可能会有所波动)。