Zelsuvmi(Berdazimer)：为治疗传染性软疣（MC）开启了新的篇章

美国食品药品监督管理局（FDA）近日批准了一款创新药物—Zelsuvmi(Berdazimer)，这是首个且唯一获批用于家庭治疗传染性软疣（MC）的处方药。Berdazimer与水凝胶结合使用，作为一种具有抗病毒特性的一氧化氮释放剂，为MC患者提供了新的治疗选择。

这款药物适用于1岁及以上成人和儿童患者的MC局部治疗，填补了长期以来该领域药物治疗的空白。然而，值得注意的是，在某些特定亚组，如12至18岁年龄段以及非裔美国人中，完全清除病灶的效果可能不太理想。尽管如此，这一批准仍标志着MC治疗领域的重要进步。

在评估Berdazimer疗效的三项随机、双盲、载体对照试验中，共纳入了数千名MC患者。这些试验的结果显示，与赋形剂组相比，Berdazimer组在完全清除所有可治疗病变方面表现出更高的成功率。特别是在其中一项试验中，Berdazimer组的成功率达到了32.4%，而赋形剂组仅为19.7%，这一差异具有统计学意义。

此外，大多数使用Berdazimer治疗的患者报告称，他们的MC病变得到了非常大或大幅度的改善。尽管在另外两项试验中，完全病灶清除方面的差异未达到统计学意义，但总体趋势仍表明Berdazimer具有一定的疗效。

亚组分析进一步揭示了不同年龄段和种族对Berdazimer治疗的反应差异。其中，6至12岁的儿童患者表现出最佳的反应，而12至18岁的青少年以及非裔美国人的反应则与赋形剂组相似。

在安全性方面，最常见的不良反应是应用部位疼痛，包括烧灼感、刺痛和红斑等。这些反应通常是可以耐受的，且发生率相对较低。总体而言，Berdazimer作为一种新型抗病毒药物，为传染性软疣患者提供了一种新的、便捷的家庭治疗选择。