曲美替尼治疗黑色素瘤

曲美替尼（trametinib）是一种选择性MEK1和MEK2抑制剂，主要用于治疗皮肤癌，如用于治疗BRAFV600突变阳性的恶性黑色素瘤患者。

美国食品药品监督管理局（FDA）对曲美替尼的批准，基于一项涉及322名患者的国际性、多中心、随机化、开放标签及活性对照的临床试验。这些患者均患有BRAF V600E或V600K突变阳性、且属于不可切除或已转移的黑色素瘤。对于病情已发展至晚期或转移阶段的患者，该试验限制其先前接受的化疗方案不得超过一种，并且禁止使用BRAF抑制剂或MEK抑制剂进行预治疗。

在试验中，患者被随机分配到两个组：一组接受每日一次2毫克的曲美替尼口服治疗（共214人），另一组则接受化疗（共108人）。化疗方案包括每3周静脉注射1,000毫克/米²的达卡巴嗪，或相同周期内注射175毫克/米²的紫杉醇。治疗会一直持续，直至患者的病情出现进展或药物毒性达到不可接受的程度。

该研究的主要评价指标是无进展生存期（PFS）。结果显示，在曲美替尼治疗组中，有50%的患者出现疾病进展，而这一比例在化疗组中为65%。此外，两组患者出现疾病进展的中位时间分别为4.8个月和1.5个月。

曲美替尼是在2019年12月在中国上市的，现在已经纳入我国的医保项目了。国内目前可以买到的曲美替尼是原研药，规格是2mg*30片，医保报销后一盒的价格不到12000元。据了解，曲美替尼在海外上市的有原研版和仿制版，曲美替尼原研药在土耳其上市的规格为2mg*30粒，价格仅需7900元一盒。曲美替尼仿制版有多种厂家在老挝生产上市 ，规格为2mg*30片，价格在1900元-3000元不等。