伊沙佐米效果怎么样
作者:药纷享医学部陶铭谦
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发布时间:2024-03-05
伊沙佐米(Ixazomib)是一种蛋白酶体抑制剂。伊沙佐米特别适用于与来那度胺和地塞米松联合使用,用于治疗先前至少接受过一种治疗的多发性骨髓瘤患者。
美国FDA 对伊沙佐米与来那度胺和地塞米松联合用药的批准是在一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究中进行评估的,该研究纳入了 722 名既往至少接受过一种治疗的复发和/或难治性多发性骨髓瘤患者。对来那度胺或蛋白酶体抑制剂耐药的患者被排除在研究之外。受试者以 1:1 的比例随机接受伊沙佐米、来那度胺和地塞米松联合治疗或安慰剂、来那度胺和地塞米松联合治疗(N=362;安慰剂方案),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。伊沙佐米的疗效通过无进展生存期(PFS)进行评估。接受伊沙佐米治疗的组显示出统计上显着的改善——该组的寿命更长,且疾病没有恶化(平均 20.6 个月)与接受安慰剂治疗的受试者(14.7 个月)相比。
伊沙佐米目前已经在国内上市,并纳入国内的医保报销项目。伊沙佐米在国内上市的规格为4mg*3粒,医保报销后价格仍高达一两万,给患者增加了巨大的经济负担。据了解,伊沙佐米有海外上市的较为便宜的仿制版本,伊沙佐米海外仿制版是由老挝卢修斯制药生产的,由老挝卫生部批准上市的,规格为4mg*3粒的价格仅需要900元左右,在一定程度上极大地减轻了患者的经济负担。
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