拉米夫定多替拉韦片(多伟托)效果如何

拉米夫定多替拉韦片(多伟托)特别适用于治疗没有抗逆转录病毒治疗史的成人人类免疫缺陷病毒 1 型 (HIV-1) 感染的完整治疗方案，或替代病毒学抑制（HIV-1 RNA 低于50 拷贝/毫升）采用稳定的抗逆转录病毒疗法，没有治疗失败史，也没有与拉米夫定多替拉韦各个成分耐药相关的已知替代品。

未接受过抗逆转录病毒疗法( ART)治疗的患者效果

美国FDA 批准拉米夫定多替拉韦是基于 GEMINI 1 (204861) 和 GEMINI 2 (205543) 重复、III 期、随机、双盲、多中心、平行组、非劣效性研究。这些研究评估了多替拉韦和拉米夫定两种药物治疗方案与 DTG + TDF/FTC 三种药物一线治疗方案在 HIV-1 感染、未接受过抗逆转录病毒治疗 (ART) 且基线 HIV-1 病毒的成人参与者中的比较每毫升最多可装载 500,000 个副本。这些试验旨在研究 48 周时，每日一次多替拉韦和拉米夫定与每日一次多替拉韦和 TDF/FTC 固定剂量组合相比，在超过 1,400 名 HIV-1 感染且未接受过 ART 的成人中的疗效和安全性参与者。在这些研究中，DTG + 3TC 根据血浆 HIV-1 RNA <50 拷贝/毫升 (c/mL) 证明了非劣效性，与 DTG 和两种核苷逆转录酶抑制剂 (NRTI)（富马酸替诺福韦二吡呋酯/恩曲他滨 (TDF/FTC)）三药方案相比，在第 48 周时，在未接受治疗的 HIV-1 患者中，HIV-1 控制的标准衡量标准1 名感染成人。

有抗逆转录病毒疗法经验的患者效果

美国FDA 批准拉米夫定多替拉韦作为治疗 HIV-1 感染的完整方案，以取代目前的抗逆转录病毒 (ARV) 方案，用于使用稳定的 ARV 方案进行病毒学抑制（HIV-1 RNA 低于 50 拷贝/毫升）的成人根据 III 期 TANGO 研究，没有治疗失败史，也没有对拉米夫定多替拉韦各个成分的已知耐药性。这项研究表明，在使用至少三种药物的 TAF 方案维持病毒学抑制至少六个月的 HIV-1 感染成人中，与那些使用拉米夫定多替拉韦的患者相比，在改用拉米夫定多替拉韦后能够维持相似的病毒学抑制率。继续原来的治疗方案。使用拉米夫定多替拉韦的参与者和使用含 TAF 方案的一名参与者 (<1%) 均未达到确认的病毒学失败标准，失败时未观察到耐药突变。

拉米夫定多替拉韦片目前已经在国内上市 ，并纳入国内的医保乙类药物。患者使用拉米夫定多替拉韦片只能限于艾滋病病毒感染者报销，拉米夫定多替拉韦片规格为300mg：50mg*30片，医保报销后价格在1100元左右。据了解，拉米夫定多替拉韦片已经在印度有相关仿制版上市，印度上市的拉米夫定多替拉韦仿制药价格仅需要350元左右。