加奈索酮(ganaxolone)说明书

作者:药纷享医学部陶铭谦

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发布时间:2024-03-12

加奈索酮(Ganaxolone)口服混悬液是一种神经活性类固醇 γ-氨基丁酸 (GABA) A 受体正调节剂。加奈索酮专门用于治疗 2 岁及以上患者与细胞周期蛋白依赖性激酶样 5 (CDKL5) 缺乏症 (CDD) 相关的癫痫发作。

作用机制:加奈索酮属于一类新型神经活性类固醇,有时称为“epalons”,是中枢神经系统 (CNS) 中γ-氨基丁酸 A 型 (GABA A ) 受体的有效且特异性正向变构调节剂。它在几个潜在结合位点之一结合 GABA A,所有这些位点均不同于苯二氮卓结合位点。通过增强 GABA A受体的抑制作用,内源性和外源性神经类固醇与抗焦虑、镇静和抗惊厥等作用相关。

虽然加奈索酮治疗 CDD 相关癫痫发作的确切作用机制尚不清楚,但其抗惊厥作用可能是由于正变构 GABA A调节。

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用法用量:加奈索酮以口服混悬液形式提供,每天口服 3 次。它必须与食物一起服用。

体重28公斤以下患者的剂量:起始剂量为 6 mg/kg,每日 3 次(18 mg/kg/天);最大剂量为 21 mg/kg,每日 3 次(63 mg/kg/每日)

体重超过28公斤的患者剂量:起始剂量为 150 mg,每日 3 次(每日 450 mg);最大剂量为 600 mg,每日 3 次(每日 1800 mg)

副作用:如果患者使用加奈索酮有过敏反应迹象:荨麻疹;呼吸困难;脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀,请寻求紧急医疗帮助。

如果您的情绪或行为出现新的或突然的变化,包括新的或更严重的抑郁或焦虑、惊恐发作、睡眠困难,或者如果您感到冲动、易怒、激动、敌对、攻击性、不安、更加活跃或多说话,或者有自杀或伤害自己的想法。

加奈索酮的常见副作用可能包括:嗜睡;发烧;唾液过多或流口水;或者季节性过敏。这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。

注意事项:有些人在服用加奈索酮时有自杀的想法。如果您的情绪或行为突然发生变化,或者有自杀的念头,请立即告诉您的医生。

相互作用:告诉您的医生您的所有其他药物,尤其是:喝含酒精饮料;阿片类药物;或者抗抑郁药。加奈索酮还可能会和其他药物产生相互作用,包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。

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