鲁比卡丁国内上市时间

2020 年 6 月 15 日，美国FDA 加速批准鲁比卡丁（Lurbinectedin）并授予孤儿药资格，用于治疗尽管接受铂类药物治疗但仍出现疾病进展的转移性 SCLC 成年患者。这种加速批准基于正在进行的临床试验中观察到的治疗反应的速度和持续时间，并取决于验证性试验中这些结果的验证。

鲁比卡丁是一种 DNA 烷化剂。它与 DNA 小沟中的鸟嘌呤残基共价结合，形成加合物，使 DNA 螺旋向大沟弯曲。这一过程会引发一系列影响转录因子活性并损害 DNA 修复途径的事件，最终导致双链 DNA 断裂并最终导致细胞死亡。其他作用机制包括抑制 RNA 聚合酶-II 活性、通过核重新分布灭活尤文肉瘤癌蛋白 (EWS-FL11)，以及抑制人单核细胞活性和巨噬细胞浸润肿瘤组织。

目前，鲁比卡丁在国内还处于未上市状态，具体上市时间暂时没办法直接确定，患者无法从国内直接购买到该药物。但据相关消息透露，其原研版已经在美国和新加坡等地成功上市，且规格统一为4mg。需要注意的是，虽然美国市场的售价非常昂贵，一盒价格高达91000元左右，但新加坡市场的价格则相对更加实惠，仅需约34000元。鲁比卡丁暂时没有仿制版在全球上市，如果您有更多关于鲁比卡丁方面的问题，请咨询药纷享医学顾问进行了解。