鲁比卡丁最新资讯

鲁比卡丁（Lurbinectedin，也称为Zepzelca）由 Pharma Mar 开发，是一种选择性致癌转录抑制剂，用于治疗实体瘤。患者可以了解一下鲁比卡丁作为中国小细胞肺癌患者二线治疗的关键桥接研究。

这项单臂、多中心临床试验旨在评估选择性致癌转录抑制剂鲁比卡丁在中国晚期癌症患者中的安全性、耐受性、DLT、推荐剂量 (RD)、初步疗效和药代动力学 (PK) 特征。实体瘤，包括复发性 SCLC。

在剂量递增阶段招募晚期实体瘤患者，并以 3 + 3 设计接受鲁比卡丁（两个队列：2.5 mg/m ²和 3.2 mg/m ²，IV，每三周）。 RD在随后的剂量扩展阶段扩大，包括一线铂类化疗后复发的SCLC患者。主要终点包括安全性、耐受性、DLT、RD 和初步疗效概况，而次要终点包括 PK 特征。在剂量递增阶段，纳入了 10 名患者，其中 1 名患者的 DLT 剂量为 3.2 mg/m ²队列，也是剂量扩展阶段的 RD。截至截止日期（2022 年 5 月 31 日），22 名 SCLC 患者在持续剂量扩展阶段接受治疗，中位随访时间为 8.1 个月（范围 3.0-11.7）。

鲁比卡丁最常见的≥3级治疗相关不良事件（TRAE）包括中性粒细胞减少（77.3%）、白细胞减少（63.6%）、血小板减少（40.9%）、贫血（18.2%）和ALT升高（18.2%）。最常见的严重不良事件（SAE）包括中性粒细胞减少症（27.3%）、白细胞减少症（22.7%）、血小板减少症（18.2%）和呕吐（9.1%）。没有发生与治疗相关的死亡。

独立审查委员会 (IRC) 评估的 ORR 为 45.5% (95% CI 26.9–65.3)。鲁比卡丁的 RD (3.2 mg/m ²）在中国晚期实体瘤患者中表现出可控的安全性和可接受的耐受性，并在中国 SCLC 患者中作为二线治疗显示出良好的疗效。

目前国内还没有鲁比卡丁的上市信息，患者暂时无法从国内渠道直接购买到此款药物。但是，该药物的原研版已经在美国和新加坡等地成功上市，规格都是4mg。尽管美国市场价格高达91000元左右一盒，但新加坡市场的价格则相对便宜很多，只需要约34000元。