阿达格拉西布上市了吗

作者:药纷享医学部陶铭谦

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发布时间:2024-03-18

2022 年 12 月 12 日,美国食品药品监督管理局 (FDA) 加速批准了 RAS GTPase 家族抑制剂阿达格拉西Adagrasib)用于治疗 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非转移性成人患者。根据 FDA 批准的测试确定的小细胞肺癌 (NSCLC),并且之前至少接受过一种全身治疗。

阿达格拉西布已经在美国上市,但在中国尚未获得上市批准。阿达格拉西布是一种针对KRAS G12C突变体的特异性优化口服抑制剂,属于小分子靶向药物,主要用于治疗非小细胞肺癌等癌症。

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该药物在美国已经通过FDA的批准上市,并且在临床试验中显示出了一定的疗效。然而,在中国,阿达格拉西布尚未获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,因此无法在中国市场上销售和使用。

请注意,药物的研发和上市审批是一个复杂且漫长的过程,需要进行临床试验、数据分析和监管机构的审查。每个国家的药品监管机构会根据药物的安全性、疗效和质量,评估是否批准上市。因此,阿达格拉西布在中国上市的具体时间仍然不确定。

目前阿达格拉西布在国内还无法直接购买到,因为该药物尚未在国内上市销售。而在美国,阿达格拉西布的原研版价格十分昂贵,一盒规格为200mg*180片的药物售价高达188000元人民币。不过,好消息是近期老挝卢修斯制药公司推出了阿达格拉西布的仿制版,并在海外上市销售,规格为200mg*90片,价格仅为四五千元左右人民币。

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