2024年最新修订版雷沙吉兰片说明书

适应症：

用于治疗特发性帕金森病的体征和症状，作为左旋多巴的初始单一疗法和辅助疗法。

作用机制：

雷沙吉兰是一种单胺氧化酶B型（MAO-B）抑制剂。单胺氧化酶B是大脑中的一种蛋白质，可以分解多巴胺。大脑中多巴胺水平低会导致帕金森病症状。通过特异性阻断MAO-B，雷沙吉兰（Azilect）可以防止多巴胺被分解，从而导致大脑中多巴胺水平的上升。这有助于控制帕金森病症状。

用药方法：

1.单一疗法：推荐剂量:1毫克口服，每天一次

2.辅助疗法：

（1）初始剂量（同时服用左旋多巴的患者）:每日一次口服0.5毫克

（2）初始剂量（未同时服用左旋多巴的患者）:1 mg口服，每日一次

（3）维持剂量:每天一次口服0.5毫克至1毫克

最大剂量:每天一次口服1毫克

副作用：

1.心血管问题：直立性/体位性低血压、心绞痛一级房室传导阻滞、高血压、外周水肿、外周血管疾病；

2.神经系统：头晕、运动障碍、头痛、共济失调，平衡障碍, 腕管综合症、肌张力障碍；

3.精神病学：异常做梦、抑郁、幻觉、失眠、睡眠障碍

4.皮肤病学：脱发、蜂窝组织炎、接触性皮炎皮炎、瘀斑、皮疹、水疱性皮疹

5.胃肠问题：恶心、腹痛、便秘腹泻、口干、消化不良、胀气、肠胃炎、牙龈炎、牙齿异常、呕吐

6.肌骨骼：关节痛、关节炎、背痛、关节紊乱、肌肉骨骼疼痛、肌无力、颈部疼痛、肌腱紊乱、腱鞘炎

7.呼吸道：哮喘、咳嗽、呼吸困难、咽炎、鼻炎、上呼吸道感染

8.其他常见问题：过敏、良性皮肤肿瘤、黑色素瘤、皮肤癌、发烧、疝气、感染、不适、中耳炎、疼痛、出汗、眩晕、:流感综合征、流行性感冒、真菌感染、厌食、食欲下降、体重减轻、视力异常，结膜炎、出血、白细胞减少症、贫血。

警告及注意事项：

1.对于某些特定的患者群体，如肝病患者，雷沙吉兰的使用需要特别小心。轻度肝损伤患者应减少剂量，而中度或重度肝损伤患者则不应使用此药。这是因为雷沙吉兰在肝脏中代谢，肝功能受损可能影响药物的正常代谢和排泄，从而增加副作用的风险。

2.雷沙吉兰可能增加冲动控制障碍的风险，包括强迫、病理性赌博、性欲增强等。患者及其看护者应密切关注这些行为症状的出现，并及时与医生沟通。

3.在使用雷沙吉兰期间，患者应避免饮用或食用含有酪胺的食物或饮料，因为酪胺可以增加多巴胺的水平，可能引发严重的“酪胺危象”症状。酪胺常见于一些食物如奶酪、香蕉、啤酒等，因此患者应注意避免食用这些食物。

4.在使用雷沙吉兰期间应定期进行血压监测，因为该药物可能导致高血压恶化。如果血压持续升高，可能需要调整药物剂量或采取其他治疗措施。

药物相互作用：

1.与其他MAO抑制剂的相互作用：雷沙吉兰不应与其他MAO抑制剂（如丙嗪类药物、异丙肾上腺素、GHB和麻黄碱）合并使用，因为同时使用可能引起严重的不良反应，如高血压危象。非选择性单胺氧化酶抑制剂也有导致高血压危象的风险，因此也不应与雷沙吉兰同时使用。

2.与特定抗抑郁药物的相互作用：雷沙吉兰与一些特定的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI抗抑郁药物）和其他类抗抑郁药物（如舍曲林和文拉法辛）合并使用可能增加罹患血清素综合征的风险。

3.其他药物相互作用：雷沙吉兰与哌替啶合并使用可能会发生严重不良反应，应避免同时使用。此外，体外研究结果显示，治疗浓度的雷沙吉兰与细胞色素P450同功酶的一些底物无显著的相互作用，但这并不排除在体内存在相互作用的可能性。因此，当雷沙吉兰与其他药物合用时，仍需注意潜在的药物相互作用。。

特殊人群用药：

妊娠期及哺乳期女性、肝功能不全者请谨慎用药。