布加替尼/布格替尼说明书

适应症：

用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性转移性非小细胞肺癌的间变性淋巴瘤

作用机制：

布加替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，具有抗多种激酶的活性，包括ALK、ROS1、胰岛素样生长因子1受体以及抗EGFR缺失和点突变的活性。它通过抑制ALK磷酸化和下游信号蛋白的激活起作用。

用药方法：

初始剂量:前7天每天一次口服90毫克

维持剂量:每天一次口服180毫克

副作用：

1.常见的副作用包括呕吐、腹泻、皮疹、呼吸困难、疲劳、恶心、高血压等。其中，呕吐和腹泻可能是由于药物对胃肠道的刺激引起的；皮疹则可能是皮肤对药物敏感性增加的结果；而呼吸困难可能与药物引起的肺纤维化有关。此外，长时间应用此药物还可能会影响肝肾功能，导致肝肾功能减退。

2.一些较少见但严重的副作用，如间质性肺病和心律失常，这些副作用的出现与个体差异和用药剂量有关。需要注意的是，布格替尼还可能引起肺炎，这是临床试验中观察到的一种严重副作用，患者可能会出现咳嗽、呼吸急促、胸痛和发热等症状。

3.在使用布格替尼期间，患者需要定期监测血压和心脏功能，以及进行肝功能检查。如果出现任何异常症状，如心悸、胸闷、心率不齐、黄疸、食欲不佳或上腹痛等，应及时就医并考虑调整治疗方案。

警告及注意事项：

1.对于新出现或恶化的呼吸症状，尤其是在治疗的第一周，应密切监测。如果出现这些症状，可能需要暂停布格替尼并进行评估，之后根据具体情况恢复、减低剂量或永久终止治疗。

2.由于布格替尼可能导致高血压，因此在治疗期间需要定期监测血压，并根据情况调整治疗方案。同样，心脏功能也需要密切监测，特别是心率和节律的变化。

3.患者在使用布格替尼期间应注意视力变化，报告任何新出现的视觉问题，因为这可能是药物副作用的表现。同时，定期进行肝功能检测也是必要的，以确保药物没有对肝脏造成损害。

4.对于布格替尼的用药，还需要注意正确的药物剂量和用法，避免过量使用或不当使用。并且，由于布格替尼可能会引起一些严重的副作用，如间质性肺病和心律失常等，因此在使用期间需要密切监测身体状况，并及时与医生沟通。

药物相互作用：

1.与CYP3A抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑）同时使用时，可能导致其代谢减少，血药浓度增加，从而增加不良反应风险。

2.与CYP3A诱导剂（如利福平）合用时，可能会加速布格替尼的代谢，降低其疗效。

3.布格替尼与其他药物如抗真菌药、大环内酯类抗生素等也可能存在相互作用。

特殊人群用药：

对布格替尼或药物中的任何成分过敏的患者、孕妇以及哺乳期妇女都应禁用此药。同时，具有严重肝功能或肾功能损害的患者也需要谨慎使用。