图卡替尼Tucatinib说明书

人类表皮生长因子受体2 (HER2)阳性转移性乳腺癌患者在接受多种HER2靶向药物治疗后出现疾病进展，其治疗选择有限。图卡替尼Tucatinib是一种研究性口服高选择性HER2酪氨酸激酶抑制剂，是一种靶向抗癌药物，与其他药物联合用于治疗晚期癌症乳腺癌，并于2020年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。本篇文章为患者介绍图卡替尼Tucatinib的药品使用说明。

适应症和用法：图卡替尼Tucatinib是一种激酶抑制剂，用于与曲妥珠单抗和卡培他滨联合治疗晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者，包括患有脑转移的患者，这些患者在转移背景下接受了一种或多种先前基于抗HER2的方案。

剂量和用法：推荐剂量：300毫克，每日两次，随餐或不随餐服用。对于严重肝功能损害的患者，建议剂量为200 mg，每日两次口服。

剂型和强度：片剂：50毫克和150毫克。

禁忌症：没有。

警告和注意事项

腹泻：有严重腹泻的报告，包括脱水、急性肾损伤和死亡。根据临床指征进行止泻治疗。根据严重程度，中断剂量，然后减少剂量，或永久停止图卡替尼Tucatinib。

肝中毒：图卡替尼Tucatinib报告了严重的肝毒性。开始图卡替尼Tucatinib前，治疗期间每3周以及根据临床指征监测ALT、AST和胆红素。根据严重程度，中断剂量，然后减少剂量，或永久停止图卡替尼Tucatinib。

胚胎-胎儿毒性：图卡替尼Tucatinib会对胎儿造成伤害。告知患者对胎儿的潜在风险，并采取有效的避孕措施。此外，有关怀孕和避孕信息，请参考曲妥珠单抗和卡培他滨的完整处方信息。

不良反应：最常见的不良反应(≥20%)是腹泻、掌跖红细胞感觉异常、恶心、疲劳、肝毒性、呕吐、口腔炎、食欲下降、腹痛、头痛、贫血和皮疹。

药物相互作用“”强CYP3A诱导剂或中等CYP2C8诱导剂：避免同时使用。强CYP2C8抑制剂：避免伴随使用；如果不能避免合并使用，减少TUKYSA剂量。CYP3A底物：避免与CYP3A底物同时使用，因为最小的浓度变化可能导致严重或危及生命的毒性。P-gp底物：考虑减少P-gp底物的剂量，其中最小的浓度变化可能导致严重或威胁生命的毒性。

在特定人群中使用：哺乳：建议不要母乳喂养。

以上为图卡替尼Tucatinib的药品使用说明。