图卡替尼Tucatinib是哪个公司的?

作者:药纷享医学部林杨

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发布时间:2022-11-16

图卡替尼Tucatinib是一种口服小分子选择性HER2抑制剂,最初由Array BioPharma(辉瑞的子公司)开发,随后由Seattle Genetics开发,用于治疗HER2阳性实体瘤,包括乳腺癌和结肠直肠癌。图卡替尼Tucatinib于2020年4月在美国获得批准,于2020年5月在瑞士获得批准,用于治疗HER2阳性乳腺癌,正在等待欧盟、澳大利亚、加拿大和新加坡的监管审查。现在已经通过欧盟的大部分国家的认证,希望图卡替尼Tucatinib可以尽快在我国上市。

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人类表皮生长因子受体2 (HER2)在大约20%的乳腺癌中过度表达。在开发针对HER2的单克隆抗体之前,HER2阳性乳腺癌预后较差。随着HER2靶向单克隆抗体(曲妥珠单抗和pertuzumab)和抗体-药物缀合物(曲妥珠单抗emtansine [T-DM1]和曲妥珠单抗deruxtecan)的出现,HER2阳性乳腺癌的临床结果发生了巨大变化,非转移环境中更大比例的患者被治愈。然而,在转移背景下,对抗HER2治疗的耐药性仍然是一个主要的治疗挑战,强调了开发新的HER2导向疗法的重要性。在过去的一年里,HER2阳性转移性乳腺癌的当前治疗模式发生了巨大的变化,最近美国食品药品监督管理局批准曲妥珠单抗deruxtecan (DS-8201)、奈拉替尼和图卡替尼Tucatinib与曲妥珠单抗和卡培他滨联合用药。以对抗可能会快速产生的副作用。


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